[发明专利]畜禽用盐酸溴己新口服液及其制备方法和应用

说明书

本发明属于畜禽医药领域，公开了一种畜禽用盐酸溴己新口服液及其制备方法和应用，是取盐酸溴己新溶于潜溶剂后，加入聚乙二醇6000混匀，再加入由亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸与水配制的水溶液，混匀，然后经有机酸调节pH值、纯化水定容、过滤，制得；所述畜禽用盐酸溴己新口服液可用作治疗畜禽呼吸道感染的药物。本发明的畜禽用盐酸溴己新口服液中有关物质含量明显降低，长期储存稳定性较高且治疗效果好；本发明的制备方法简单，原料来源广、价格低廉，适于工业化生产。本发明的畜禽用盐酸溴己新口服液适用于呼吸道感染的畜禽服用。

技术领域

本发明属于畜禽医药领域，涉及一种畜禽用口服液，具体地说是一种畜禽用盐酸溴己新口服液及其制备方法和应用。

背景技术

随着现代化养殖规模不断扩大，集约化养殖在养殖业中占据了重要地位。养殖密度增大、饲料管理和疫病防控措施落后，使得畜禽感染呼吸道疾病的机率越来越大，严重影响了畜禽增重、饲料转化率、产蛋率等，导致养殖场的经济效益受到严重损失。目前，引起畜禽呼吸道疾病的病原微生物主要有传染性喉气管炎病毒、传染性支气管炎病毒、支原体、新城疫病毒等。现在一般的对症防治的药物为5%硫氰酸红霉素可溶性粉或双黄连注射液，但治疗效果仍有待提高。

发明内容

本发明的目的，是要提供一种畜禽用盐酸溴己新口服液，以提供一种口服用药，且稳定性好、有关物质低、治疗效果好；

本发明的另一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的制备方法；

本发明的还有一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种畜禽用盐酸溴己新口服液，制成它的有效成分的原料，每100体积份中，以重量份数计，包括：

0.3~6.0份盐酸溴己新、2.4~60份聚乙二醇6000、0.03~0.2份亚硫酸氢钠、0.015~0.05份乙二胺四乙酸二钠、0.09~2.7份乙酸铵、0.6~18.0份冰乙酸；

制成它的有效成分的原料还包括：体积份数20~60份潜溶剂、用水补至体积份数100份；

其中，重量份数与体积份数的比例关系为kg：L。

作为一种限定，所述畜禽用盐酸溴己新口服液的pH值为3.5~5.5。

作为另一种限定，潜溶剂为乙醇、丙二醇、N,N二甲基乙酰胺、二甲基亚砜及聚氧乙烯辛基苯酚醚-10中的至少一种。

本发明还提供了上述畜禽用盐酸溴己新口服液的一种制备方法，包括依次进行的以下步骤：

1）取亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸溶于水中，混匀后，得水溶液A；

2）取盐酸溴己新加至潜溶剂中溶解，所得溶液B中再加入聚乙二醇6000混匀，得混合液C；

3）混合液C中加入水溶液A，混匀后，经有机酸调节pH值，纯化水定容，过滤，所得滤液即为畜禽用盐酸溴己新口服液。

作为一种限定，过滤后，对所述滤液进行灭菌。

作为进一步限定，所述滤液，过滤后且灭菌前，进行分装、密封；所述滤液灭菌后，进行包装。

作为进一步限定，灭菌是辐射灭菌。

作为另一种限定，步骤1）中，加入盐酸溴己新时，潜溶剂的温度为60~70℃；

加入聚乙二醇6000前，还需将溶液B降温至30~40℃；

步骤3）中，调节pH值至3.5~5.5；

过滤是微孔滤芯过滤。