[发明专利]一种血栓弹力图检测综合凝血指数积分算法

说明书

本发明公开了一种使用血栓弹力图检测血小板功能的计算方法，将血栓弹力图检测得到的凝固曲线幅度值MA与凝固时间CT进行积分，所得积分值用于表述所测样本的积分凝固强度，并用参数DI表示，积分凝固强度DI的算法为。积分凝固强度在血栓弹力图上的图形意义为单边曲线与X轴在时间t内所围面积，更为直观且客观的表示出凝血强度。此指数并不与R值，K值，Angle值和MA值直接关联，所以避免了R值，K值，Angle值和MA值测量误差给综合凝血指数带来的系统性误差。

技术领域

本发明属于医疗检测技术领域，具体涉及一种凝血指数计算方法。

背景技术

血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标，因此影响血栓弹力图的因素主要有：红细胞的聚集状态、红细胞的刚性、血凝的速度，纤维蛋白溶解系统活性的高低等。血栓弹力图的主要指标有：

1. 反应时间（R）是从加入试剂后到开始凝血的时间，或者称为凝固潜伏时间，表现了凝血因子被试剂激活、纤维蛋白生成所需的时间。

2. 凝固时间（K）反映纤维蛋白和血小板在凝血块开始形成时的相互作用，即血液凝固的速率。

3. 最大斜率（Ang）描记图最大曲线弧度的切线与水平线的夹角，Ang与K值都是反映血凝块聚合的速率。

4. 最大振幅（MA）表现了纤维蛋白/血小板凝块的最大强度； 主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响，其中血小板的促凝功能占主要作用，血小板质量或数量的异常都会影响到MA值。

血液测试结果如果处在高凝状态：凝固速度快（R小K小Ang大）、血块强度高（MA大），那么就容易导致该病人血栓的发生；而血液的凝固，以血小板的作用为主。临床上为防止血栓形成，就需要对病人使用一些如阿司匹林、波立维等对血小板凝血功能有抑制作用的抑制剂，临床上通过对用药前后弹力图的对比来判定药物对该病人凝血功能的抑制效果。

综合凝血指数（CI）：一个综合反映样本凝血强度的数值化指标，是与反应时间（R）,凝固时间（K），凝血强度（MA）相关的经过加权计算的结果参数，通过大量实验计算调整三项指标的权重，确保正常样本的CI值在-3与3之间。其具体公式为：

CI= -R/3-K/2+MA/8-5.208

但是从临床检测中可以观察到这套算法在实际应用中存在以下几个缺点：

1，由于设备测量时的误差会造成R值、K值与MA一致性较差，从而影响CI值的数据一致性与准确性：

R值测量：在血栓弹力图测试仪器对样本进行测量时，R值实际数值表现为弹力图曲线描点为2mm时的距离实验开始的时间（或者由曲线经过拟合反推时间）。由于是通过测量曲线的Y值计算曲线的X值，会将Y值测量时的实际误差放大，且在实际检测中受限于检测频率与数据上传频率，误差会更大。

经过计算机模拟，当Y轴检测误0.05mm时（2mm附近变异系数CV为1.3%），R值数据的变异系数CV为4.76%。准确性明显降低。两者变异系数CV的差距随着Y轴检测的误差缩小而增大。

K值测量：在血栓弹力图测试仪器对样本进行测量时，K值实际数值表现为弹力图曲线描点为20mm时的距离实验开始时间（或者由曲线经过拟合反推时间）与R值的差值。由于是通过测量曲线的Y值计算曲线的X值，会将Y值测量时的实际误差放大，且在实际检测中受限于检测频率与数据上传频率，误差会更大。更由于R值本身存在误差，K值误差会更大。

经过计算机模拟，当Y轴检测误0.05mm时（20mm附近变异系数CV为0.13%），R值数据的变异系数CV为14.14%。准确性明显降低。两者变异系数CV的差距随着Y轴检测的误差缩小而增大。