[发明专利]一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒的生产方法

权利要求书

1.一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒的生产方法，其特征在于，所述生产方法是分别制备检测试纸条、样本稀释液、洗脱液、检测抗体和底物，将制备完成的检测试纸条、样本稀释液、洗脱液、检测抗体和底物通过分装、组合、包装后形成检测试剂盒；其中，所述检测试纸条的制备方法包括以下步骤：

(1)将新型冠状病毒抗原和羊抗鼠IgG分别在硝酸纤维素膜上进行划线；所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白，或，所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组E蛋白，或，所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白、重组E蛋白；

(2)35-39℃烘干处理1-3小时；

(3)将步骤(2)中烘干后的硝酸纤维素膜完全浸入封闭液中，15-25℃条件下，浸泡0.5-2小时；

(4)35-39℃烘干处理1-3小时；

(5)将步骤(4)中烘干后的硝酸纤维素膜固定在PVC胶板上，再在PVC胶板短边的一端贴上印有流水号的标签纸，切成3.5-4.0mm宽的试纸条，即为新型冠状病毒2019-nCOV抗体谱检测试纸条。

2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，步骤(2)和步骤(4)所述烘干在湿度≤30％环境中进行。

3.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述检测试纸条、样本稀释液、洗脱液、检测抗体和底物的制备过程均在10万级环境下进行。

4.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，所述样本稀释液为pH为7-8的磷酸盐缓冲液。

5.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，所述洗脱液为添加了吐温-20的pH为7-8的磷酸盐缓冲液。

6.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，所述检测抗体为辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体或IgM抗体或IgA抗体或IgE抗体。

7.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，所述底物中含三羟甲基氨基甲烷、H₂O₂和3,3-二氨基联苯胺。

8.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，所述检测试纸条的宽度为3.5-4.0mm。

9.根据权利要求1或3所述的生产方法，其特征在于，步骤(1)中，所述重组抗原S1蛋白、重组抗原RBD蛋白、重组抗原N蛋白、重组抗原E蛋白的划线浓度分别为0.2-0.5mg/mL、0.2-0.5mg/mL、0.1-0.2mg/mL、0.1-0.2mg/mL，所述羊抗鼠IgG的划线浓度为0.2-1mg/mL。