[发明专利]一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂及其制备方法

说明书

本申请公开了一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂，包括透明质酸钠、含药微囊、黄连提取物、黄柏提取物、连翘提取物、聚乙烯醇。本申请还涉及一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂的制备方法。本申请提供一种用于治疗外耳道炎的凝胶缓释制剂及其制备方法，克服了传统制剂药效时间短，不易涂布，刺激性大等缺点，且不会堵塞外耳道，并能吸收多余分泌物，发挥长效缓释作用，达到长效抑菌的作用，避免了反复多次给药造成的外耳道刺激，提高患者适应性。

技术领域

本申请涉及药品技术领域，具体涉及一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂及 其制备方法。

背景技术

外耳道炎是耳鼻喉科常见疾病之一，临床上表现为：耳廓牵引痛、耳屏 压痛或咀嚼时疼痛，外耳道破溃溢脓，听力减退等。大部分是由细菌、真菌 感染，或变态反应引起的外耳道皮肤、皮下组织的慢性非特异性炎症。外耳 道炎通常是指弥漫性外耳道炎，本病多发于夏秋季节，分为急性外耳道炎和 慢性外耳道炎。急性外耳道炎以浸润性炎症为主，慢性外耳道炎以脱屑为主， 真菌感染者又称为真菌性外耳道炎，大多外耳道炎患者为细菌性外耳道炎并 发真菌性外耳道炎。其原因可能为不良的掏耳朵习惯，导致外耳道皮肤损伤或洗澡及游泳后外耳道积水，使耳内局部表皮软化，易被细菌侵入感染；另 外，受长期不合理使用抗菌药物和免疫抑制药物，使机体菌群失调，导致真 菌感染引发外耳道疾病，且有日益增多的趋势。

大量研究证明，对于非复杂的外耳道炎，局部抗生素治疗较全身抗生素 治疗更为有利，与全身用药相比，局部用药可以使感染组织获得100～1000 倍浓度的抗菌药，能将外耳道易感微生物清楚并避免耐药菌的产生。临床上 对于外耳道炎的常用制剂多为乳膏类、滴剂、粉剂等。乳膏类药物有引起外 耳道阻塞、涂抹不均匀及鼓膜表面不易涂抹等缺点；滴剂存在局部刺激大、 不易制备保存或疗效不理想等缺点，目前我国自制药品已被限制使用；粉剂 则需要特制喷壶否则不易均匀喷布，而且易在耳道内结块不易清理，需要患 者及时复诊。

此外，由于外耳道皮下组织极少，皮肤与软骨膜和骨膜紧密相连，不易 移动，故外耳道发生炎症时，疼痛较人体其他部位炎症更为剧烈。目前，临 床常用制剂均存在药效时间短，不能持续保持患处给药，需多次涂抹。由于 外耳道炎症时分泌物较多，加之其结构的特殊性，常用药物无法达到长效释 药，需反复多次给药，无疑对炎症位置会造成多次反复刺激，给患者造成疼 痛，适应性差。

发明内容

针对上述现有技术的缺点及不足之处，本申请提供一种用于治疗外耳道 炎的凝胶缓释制剂及其制备方法，克服了传统制剂药效时间短，不易涂布， 刺激性大等缺点，且不会堵塞外耳道，并能吸收多余分泌物，发挥长效缓释 作用，达到长效抑菌的作用，避免了反复多次给药造成的外耳道刺激，提高 患者适应性。且本申请将中药提取物与化学药物进行配伍后，意外的发现， 其配伍组合物对于外耳道炎的治疗效果远远优于仅含有化学药物或中药复 方的制剂单独治疗效果的总和，起到协同增效的作用。同时，本申请还能加 速外耳道伤口的组织修复，缩短治疗进程，对外耳道炎的临床治疗有重要意 义。本申请凝胶缓释制剂中添加了成膜材料，涂布于外耳道炎症创面后会呈 膜状贴敷于炎症表面，给药后可以使炎症表面与外界环境隔离开，避免外界 环境中的粉尘及其他致病菌对创面的二次感染，起到保护创面的作用。

本申请提供如下技术方案。

1、一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂，其特征在于，包括透明质酸钠、 含药微囊、黄连提取物、黄柏提取物、连翘提取物、聚乙烯醇。

2、根据项1所述的治疗外耳道炎的凝胶缓释剂，其特征在于，包括以 下相对于总重量100重量份数的凝胶缓释剂：

3、根据项1所述的治疗外耳道炎的凝胶缓释剂，其特征在于，包括以 下相对于总重量100重量份数的凝胶缓释剂：