[发明专利]一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法在审
| 申请号： | 202010439370.0 | 申请日： | 2020-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN111562326A | 公开（公告）日： | 2020-08-21 |
| 发明（设计）人： | 袁硕;李敏之 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 检测 氢化 可的松 中间体 杂质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法，其特征在于：
色谱条件：
a.色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，4.6*250mm，5um；
b.流动相：乙腈与水的体积比是27～23：73～77；
c.流速：0.95～1.05mL/min；柱温：30～40℃；进样量：20uL；
d.UV检测器；检测波长为240nm；
e.溶剂：75％乙腈；
样品溶液：
取供试品约10mg，精密称定，置于10mL量瓶中，加75％乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
2.根据权利要求1所述的一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法，其特征在于采用反相高效液相色谱峰面积归一化法定量分析：取供试品溶液分别在不同流速0.95mL/min～1.05mL/min；不同柱温30℃～40℃；在柱温35℃，流速1.0mL/min时分别取流动相为体积比73％～77％的乙腈，各进样20uL，注入液相色谱仪，记录色谱图，归一化测含量，保留时间是主峰的5倍。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于山东新华制药股份有限公司，未经山东新华制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202010439370.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种定量全身放射自显影药物分布跟踪方法
- 下一篇：自动灌浆套筒以及固井方法
