[发明专利]一种用于抑制肿瘤细胞生长的植物单体组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种用于抑制肿瘤细胞生长的植物单体组合物及其制备方法和应用。所述的植物单体组合物由以下重量份的植物单体组成：20(R)‑人参皂苷Rg3 0.1～10重量份、冬凌草甲素7～30重量份以及灵芝多糖5～30重量份组成。优选的，所述的植物单体组合物由以下重量份的植物单体‑磷脂复合物组成：20(R)‑人参皂苷Rg3‑磷脂复合物0.1～10重量份、冬凌草甲素‑磷脂复合物7～30重量份以及灵芝多糖‑磷脂复合物5～30重量份组成。体内外抑制肿瘤增殖实验证实，本发明的植物单体组合物抑制肿瘤增殖有效率100％，抑制率为86.13％。总之，本发明的植物单体组合物对肿瘤表现出显著的抑制增殖作用，是临床治疗实体肿瘤的良好药物选择。

技术领域

本发明涉及一种植物单体组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种用于抑制肿瘤细胞生长的植物单体组合物及其制备方法和应用。本发明属于医药技术领域。

背景技术

美国癌症学会官方期刊《临床医师癌症杂志》在线发表了“2018年全球癌症统计数据”报告，2018年全球预计有1810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例，已成为仅次于心血管病的人类第二杀手。我国新增病例数占380.4万例、死亡病例数占229.6万例。目前全国肿瘤患者总数约为550万人左右。

世界上现有抗肿瘤药及治疗方法种类繁多，包括化学肿瘤抑制剂、天然抗肿瘤药物、细胞毒类抗肿瘤药、抗肿瘤小分子靶向治疗、抗肿瘤基因治疗和免疫抗肿瘤治疗等。但因其对肿瘤细胞抑制率低、毒副作用大、治疗周期长、肿瘤细胞耐药和治疗费用昂贵等缺陷而不尽人意。

天然药物因来自于大自然，来源广，提取简便，毒副作用相对较小，越来越受到人们的重视和青睐。利用现代科学技术将天然药物有效成分应用于抗肿瘤临床治疗中是当今对抗肿瘤药物的研究热点。虽然很多天然植物有效成分(植物单体、单分子)被证实具有良好的抗肿瘤效果，但具体应用于临床治疗却面临如下困难。

①由于部分植物抗肿瘤有效成分(植物单体)溶解度低(如抗肿瘤效果较好的紫杉醇、冬凌草甲素等)，造成药物生物利用率极差，包括在体内吸收率低下，半衰期时间短，有效治疗浓度不够等，是造成抗肿瘤治疗效果差，不能实际应用于临床而成为难点。

②绝大部分非靶向抗肿瘤剂对肿瘤细胞不具有特异性抑制作用(如抗肿瘤化疗药、未经处理的天然抗肿瘤药等)，在抗肿瘤治疗过程中，既对肿瘤组织产生抑制作用，同时也对全身正常组织造成伤害，附带包括强烈的胃肠反应、脱发、白细胞减少等毒副作用。

③因肿瘤发生是多基因突变的结果，病理机制非常复杂，依靠单一抗肿瘤药物成分只针对肿瘤细胞某一部位进行攻击，不能全面、有效抑制肿瘤细胞生长，其对肿瘤细胞抑制的有效性和抑制率相对较低，复发和转移率高。

因此，针对现有技术中存在的上述问题，本发明提出了一种用于抑制肿瘤细胞生长的植物单体组合物及其制备方法，本发明的植物单体组合物具有抗肿瘤作用强，毒副作用低、靶向性明显等优点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于抑制肿瘤细胞生长的植物单体组合物及其制备方法和应用。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

首先，本发明选择抗肿瘤作用强，毒副作用低或未发现毒副作用的植物单体(单分子)为本发明的主要成分。

其次，针对恶性肿瘤发生为多基因突变的复杂病理机制和药物对人体的毒副作用的问题，采用多个具有抗肿瘤作用的植物单体(单分子)为有效成分组合配方，以达到如下目的：

①、多个植物单体分别从肿瘤细胞不同靶位多点作用于肿瘤细胞(生物靶向)，抑制肿瘤细胞生长，诱导肿瘤细胞凋亡。达到抑制或杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤血管生成和提高机体主动免疫力等临床治疗功效，达到1+1+1＝4或5的治疗效果。