[发明专利]化学消融装置

说明书

本发明公开了一种化学消融装置，包括夹闭组件和微针组件；夹闭组件包括钳体及安装于钳体上的由一对钳嘴组成的钳头，钳头能够通过两个钳嘴的相对移动实现钳夹或释放目标消融组织；微针组件安装在钳嘴内，包括至少一个微针；钳嘴包括钳口座，至少一个微针安装在至少一个钳口座上，钳口座上安装有可弹性回复的保护垫，保护垫覆盖在微针上，微针在两个钳嘴相对移动时可穿过保护垫刺入目标消融组织，保护垫与钳口座之间设有至少一个弹性部件或非弹性支撑件。本发明应用化学消融方法获得环肺静脉前庭完整消融，并能保证在消融过程中不伤及周围组织，使用安全、高效，结构设计简单。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于治疗心律失常的化学消融装置。

背景技术

心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动（简称房颤），它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。又如室性心动过速（简称室速）和心室颤动（简称室颤），是由于心室肌细胞病变引起的心室局部电活动异常，造成心室收缩频率过快，无法维持正常血压，甚至引起心脏性猝死,由于其发病的突然性和严重性，对民众的生命健康造成了极大的危害。

近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉的异常电活动有关。而通过各种手段干预肺静脉与左心房连接处（又名：肺静脉前庭），对其造成凝固性坏死，使肺静脉与左心房达到电学隔离可以使大部分房颤终止或不再复发。通过外科手术使用射频能量经心外膜消融肺静脉前庭，亦取得了良好的治疗效果。同样，通过各种手段使病变局部的心室肌细胞达到电学隔离可以预防室速和室颤的发生。

然而，目前外科手术所使用的双极射频消融钳，其在钳夹于肺静脉前庭后，可对钳嘴上电极接触部位的心房组织进行消融，但是在钳嘴开口处以及两侧钳嘴底部之间，均有部分心房组织无法接触电极，从而使肺静脉前庭无法达到连续完整的消融，存在射频消融术后电学隔离“缺口”出现以及新发房性心律失常的潜在基础。现有双极射频消融钳贴靠于心外膜释放射频能量，这样对于较厚的心室壁难以形成透壁的损伤，因而在室性心律失常的治疗效果甚微。并且，现有的双极射频消融钳在消融完成后无法标测消融部位是否形成连续完整的消融径线，是否存在缺口，从而无法在术中验证手术效果，为心律失常的复发留有一定的隐患。此外，目前使用的双极射频消融钳均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观，并且使得一部分医院无法开展此项治疗。

中国发明专利201110429592.5公开了一种用于治疗房颤的化学消融装置，但是在实际操作中，将消融钳放置并钳夹在目标消融部位的过程中，消融钳上的注射针头可能会损伤周围组织，甚至损伤心房或肺静脉壁，造成出血。

中国发明专利申请201610959301.6以及201910952628.4公开了一种化学消融装置，其在钳嘴上设置有软垫，以防止注射针头损伤周围组织。但是由于软垫与注射针头的摩擦力或是软垫本身材质等其他因素的影响，钳嘴夹闭目标消融组织后，软垫有时不能及时回复到初始状态，或不能完全回复到初始状态。在此情况下，注射针头的针尖不可避免地暴露于心包或其他组织，仍然存在可能损伤周围组织的问题，进而延长病人的康复时间或诱发并发症。

因此，如何设计一种可解决上述问题的化学消融装置是本申请发明人潜心研究的课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种化学消融装置，其应用化学消融方法获得环肺静脉前庭完整消融，并能保证在消融过程中不伤及周围组织，使用安全、高效，结构设计简单。

为了实现上述目的，本发明提供一种化学消融装置，其中包括夹闭组件和微针组件；