[发明专利]一种伏立康唑干混悬剂的制备方法在审
申请号: | 202010432953.0 | 申请日: | 2020-05-21 |
公开(公告)号: | CN113694028A | 公开(公告)日: | 2021-11-26 |
发明(设计)人: | 陈新民;刘杰;谢斌;杨冬;吴开智;刘彦杉;杨江陵;吴晓斐;关东;王晴晴 | 申请(专利权)人: | 珠海润都制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/506;A61P31/10 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 伏立康唑干混悬剂 制备 方法 | ||
1.一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,各组分的重量及其占比如下表:
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2.根据权利要求1所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述填充剂为蔗糖,所述助悬剂为黄原胶,所述防腐剂为苯甲酸钠,所述pH调节剂为枸橼酸钠和无水枸橼酸,所述矫味剂为橙粉末香精,所述助流剂为二氧化硅,所述增白剂为二氧化钛。
3.根据权利要求2所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,各组分的重量及其占比如下表:
。
4.根据权利要求1~3所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a)物料预处理:所用部分辅料需进行整粒处理;
b)物料称重:将各个物料按比例进行称重,所述物料包括以下重量份组分:伏立康唑300重量份,蔗糖3000-5000重量份,黄原胶10-100重量份,苯甲酸钠10-100重量份,枸橼酸钠50-200重量份,无水枸橼酸50-200重量份,橙粉末香精30-100重量份,二氧化硅10-100重量份,二氧化钛5-100重量份;
c)物料混合:使用多向运动混合机进行混合;
d)物料内包:枕式多列包装生产线;
e)物料外包。
5.根据权利要求4所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述伏立康唑的粒径D90为40~50μm。
6.根据权利要求4所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸钠、无水枸橼酸需使用粉碎整粒机进行整粒处理,整粒机筛网选用0.4mm,转速800-1500rpm。
7.根据权利要求4所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述黄原胶,二氧化硅,橙粉末香精和二氧化钛的粒径小于40目。
8.根据权利要求4所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述物料采用多向运动混合机进行混合,混合机转速为45转/分钟。
9.根据权利要求4所述的一种伏立康唑干混悬剂的制备方法,其特征在于,所述物料混合时,需将物料分步加入,首先将整粒后的蔗糖、枸橼酸钠、苯甲酸钠、无水枸橼酸投入多向运动混合机中,转速设置为45转/分钟,混合5分钟;然后加入黄原胶、二氧化硅、二氧化钛,转速设置为45转/分钟,混合15分钟;再加入橙粉末香精,转速45转/分钟,混合15分钟;最后加入伏立康唑混合15分钟。
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