[发明专利]检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素含量的方法有效
| 申请号: | 202010430544.7 | 申请日: | 2017-11-20 |
| 公开(公告)号: | CN111595968B | 公开(公告)日: | 2022-10-21 |
| 发明(设计)人: | 钟晓琴;喻喜华;王一;石贞香;张娟;许福春;苏志伟;黄鸣清;许文;叶水国 | 申请(专利权)人: | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司: | 福州市博深专利事务所(普通合伙) 35214 | 代理人: | 颜丽蓉 |
| 地址: | 361028 福*** | 国省代码: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 检测 复方 三维 右旋 泛酸 糖浆 维生素 含量 方法 | ||
1.一种检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素含量的方法,其特征在于:以乙腈为流动相A相,以含十二烷基硫酸钠的酸性水溶液为流动相B相;取待测溶液进行HPLC检测后,根据色谱图对维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺4种维生素进行定性和/或定量分析;
所述HPLC检测过程中采用梯度洗脱,洗脱程序为:
0~5 min,流动相A相的体积分数为10%;
5~20 min,流动相A相的体积分数由10%升至20%;
20~30 min,流动相A相的体积分数由20%升至35%;
30~40 min,流动相A相的体积分数由35%升至45%;
40~50 min,流动相A相的体积分数由45%升至60%;
50~60 min,流动相A相的体积分数由60%升至75%;
60~65min,流动相A相的体积分数为75%;
65~70min,流动相A相的体积分数由75%降至10%;
70~80 min,流动相A相的体积分数为10%;
所述流动相B相的pH值为4;
所述HPLC检测过程中,采用的检测波长为250~270nm,采用的色谱柱为C18色谱柱,尺寸为4.6 mm×250 mm,5 μm。
2.根据权利要求1所述的检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素含量的方法,其特征在于:所述HPLC检测过程中,采用的流速为0.8~1.0mL·min-1。
3.根据权利要求1所述的检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素含量的方法,其特征在于:所述HPLC检测过程中,采用的色谱柱柱温为25~35℃。
4.根据权利要求1所述的检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素含量的方法,其特征在于:检测方法还包括保留时间测定及标准曲线绘制步骤:以维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种维生素对照品标准溶液,利用所述洗脱程序测定保留时间,并绘制维生素浓度与峰面积对应的标准曲线。
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