[发明专利]复方辛芪鼻喷剂及其制备方法

说明书

本发明属于鼻炎喷剂技术领域，具体涉及一种复方辛芪鼻喷剂及其制备方法。本复方辛芪鼻喷剂包括以下原料：辛夷100‑150份；生黄芪100‑150份；薄荷120‑200份；五味子30‑90份；白术90‑150份；石菖蒲90‑180份；防风40‑90份；紫草15‑60份；沉香1‑5份。通过鼻喷剂内的药物成分诱发或刺激神经‑内分泌系统释放的因子，作用于免疫系统并同时对免疫途径发生作用，可以直接作用于患处，在鼻腔局部用药，具有使用方便、简单，吸收速度快，吸收充分，且对身体副作用小，患者依从性高等优点。

技术领域

本发明属于鼻炎喷剂技术领域，具体涉及一种复方辛芪鼻喷剂及其制备方法。

背景技术

变应性鼻炎，又称过敏性鼻炎(allergic rhinitis，AR)，是有特异性IgE介导的I型变态反应，为临床最常见的呼吸道慢性难治性炎性疾病之一，其全球患病率约为10％～40％。据《变应性鼻炎及其对哮喘的影响》数据报道，全球变应性鼻炎患者已经超过5亿，其中亚太地区人数最多，超1.5亿。我国大陆地区的人口中变应性鼻炎的患病率为4％～38％，平均患病率为11.1％，尤以北京和内蒙古居多。随着社会发展和人民群众生活水平的提高，患病率呈明显上升趋势，为整个社会及个人带来了巨大的医疗卫生费用负担。

AR不仅是局部疾病，还是全身过敏反应在鼻部的表现，如不及时治疗，往往会引发多种合并症和并发症，不但直接损伤呼吸功能，还可累及全身器官功能，严重影响患者生活质量。我国变应性鼻炎治疗药物市场由处方药和非处方药(Over The Counter，OTC)组成，包括化学药物和中成药两大类。化学药物有口服或鼻用抗组胺药、鼻用皮质类固醇、白三烯受体拮抗剂三大类。临床调查及研究显示，现有的变应性鼻炎通常选用抗组胺药物进行治疗，抗组胺类药物只能暂时控制症状，不能使变应性鼻炎得到彻底治疗，而且长期应用会产生一些全身不良反应和副作用，如嗜睡、口干、头痛、乏力等。我国2015年天津版AR指南将“防治结合，四位一体”规范化的综合防治应用到临床实践中，但仍有部分AR患者临床疗效不甚满意，这可能与患者对自身疾病缺乏辨别力，以及西药的不良反应、副作用、用药周期、临床疗效和患者依从性等密切相关。

发明内容

本发明提供了一种复方辛芪鼻喷剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种鼻喷剂，包括以下原料：辛夷100-150份；生黄芪100-150份；薄荷120-200份；五味子30-90份；白术90-150份；石菖蒲90-180份；防风40-90份；紫草15-60份；沉香1-5份。

第二方面，本发明还提供了一种鼻喷剂的制备方法，包括：将辛夷、生黄芪、薄荷、五味子、白术、石菖蒲、防风、紫草、沉香粉碎混合，形成中药粉体；将中药粉体通过水提醇沉法制成蒸馏液；将蒸馏液与甘油混合，并加蒸馏水至1000ml溶液；调整pH值至5.8-6.2，并搅匀；分装；灭菌，得到鼻喷剂。

本发明的有益效果是，本发明的鼻喷剂及其制备方法在研究过敏性鼻炎的作用机制后，通过鼻喷剂内的药物成分诱发或刺激神经-内分泌系统释放的因子，作用于免疫系统并同时对免疫途径发生作用，可以直接作用于患处，在鼻腔局部用药，具有使用方便、简单，吸收速度快，吸收充分，且对身体副作用小，患者依从性高等优点。

本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明