[发明专利]预防十二指肠乳头出血的球囊型鼻胆管

说明书

本发明提供一种预防十二指肠乳头出血的球囊型鼻胆管，包括弹性襻管Ⅰ、直管Ⅰ、直管Ⅱ、弹性襻管Ⅱ和直管Ⅲ；弹性襻管Ⅰ内设通道Ⅰ；直管Ⅰ内设通道Ⅱ；直管Ⅱ被附球囊，内设通道Ⅲ和通道Ⅳ；球囊呈柱形；弹性襻管Ⅱ内设通道Ⅴ和通道Ⅵ；直管Ⅲ内设通道Ⅶ和通道Ⅷ；直管Ⅲ尾端连接的接头，包括螺帽和接头本体，螺帽内腔设有内螺纹；接头本体一端设有两根并行的金属针，两根金属针的另一侧连接有锥形结构，锥形结构上设有与内螺纹配合连接的外螺纹；锥形结构另一侧设有引流接头和加压接头。本发明在引流胆汁的同时能预防十二指肠乳头出血；使用过程中肠液及食糜不会反流入胆总管内；使用结束后，释放球囊，即可拔出，无需二次内镜操作。

技术领域

本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种预防十二指肠乳头出血的球囊型鼻胆管，为用于引流胆汁和预防十二指肠乳头出血的微创手术器械。

背景技术

十二指肠镜技术(ERCP)是目前治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，虽然具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点，但是仍存在出血、急性胰腺炎、穿孔、急性胆管炎等并发症。随着治疗性ERCP的增加，ERCP术后并发症的发生率也呈上升趋势，其中十二指肠乳头出血发生率则高达2.4％～10.4％。

ERCP术中发生的出血可直接进行内镜下止血，其止血方法包括如药物喷洒止血、局部注射止血、电凝止血、止血夹钳夹止血、金属支架压迫等。在内镜治疗的各种措施中，放置全覆膜自膨式金属支架可以对整个乳头组织产生机械压迫作用，止血效果最彻底，尤其适合于肝功能差、黄疸、口服阿司匹林等抗凝药物而存在凝血功能障碍的患者。但是应用全覆膜金属支架预防出血存在以下缺点：1、全覆膜金属支架价格高达2万元，限制了其临床的广泛应用；2、越过十二指肠乳头放置金属支架后，十二指肠乳头密闭性被破坏，肠道内肠液及食糜容易经金属支架反流入胆管内，发生胆管炎及胆管结石；3、乳头创面愈合后，需二次内镜操作取出金属支架，部分患者需使用球囊对胆管内反流的食糜进行清理。

发明内容

根据上述提出的全覆膜金属支架价格高达2万元，限制了其临床的广泛应用；越过十二指肠乳头放置金属支架后，十二指肠乳头密闭性被破坏，肠道内肠液及食糜容易经金属支架反流入胆管内，发生胆管炎及胆管结石；乳头创面愈合后，需二次内镜操作取出金属支架，部分患者需使用球囊对胆管内反流的食糜进行清理的技术问题，而提供一种预防十二指肠乳头出血的球囊型鼻胆管。本发明主要利用单猪尾管的弹性襻管Ⅰ进行防滑，利用半弧形的弹性襻管Ⅱ，防止移位，通过在直管Ⅱ上被附球囊，直管Ⅲ尾端连接接头，从而实现在引流胆汁的同时，能预防十二指肠乳头出血；使用过程中，肠液及食糜不会反流入胆总管内；使用结束后，释放球囊，即可拔出，无需二次内镜操作。

本发明采用的技术手段如下：

一种预防十二指肠乳头出血的球囊型鼻胆管，包括：依次相连通的弹性襻管Ⅰ、直管Ⅰ、直管Ⅱ、弹性襻管Ⅱ和直管Ⅲ；

所述弹性襻管Ⅰ为单通道单猪尾管，内设有通道Ⅰ；

所述直管Ⅰ为单通道管，内设有与所述通道Ⅰ相连通的通道Ⅱ；

所述弹性襻管Ⅰ和所述直管Ⅰ的管壁上均设有侧孔，用于引流胆汁；

所述直管Ⅱ为双通道管，被附球囊，内设有与所述通道Ⅱ相连通的通道Ⅲ和通道Ⅳ；所述通道Ⅳ的头端为盲端，通过所述直管Ⅱ管壁上开设的侧壁孔与所述球囊相连通；所述球囊位于所述直管Ⅱ的外表面，所述球囊呈柱形，所述球囊的两端通过金属环固定于所述直管Ⅱ的管壁上；上述被附球囊是指所述直管Ⅱ外壁上套接球囊；

所述弹性襻管Ⅱ呈半弧形，为双通道管，内设有通道Ⅴ和通道Ⅵ；所述通道Ⅴ与所述通道Ⅲ相连通，所述通道Ⅵ与所述通道Ⅳ相连通；

所述直管Ⅲ为双通道管，内设有通道Ⅶ和通道Ⅷ，所述通道Ⅶ与所述通道Ⅴ相连通，所述通道Ⅷ与所述通道Ⅵ相连通；