[发明专利]一种利用核磁共振成像监测胃酸pH值的胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种利用核磁共振成像监测胃酸pH值的胶囊，其特征在于，所述胶囊包括胶囊壳(1)和置于胶囊壳(1)内的药物，所述药物为血清白蛋白-锰离子溶液，所述血清白蛋白-锰离子溶液中血清白蛋白为人血清白蛋白，锰离子为Mn(II)，所述锰离子来源于水溶性锰盐；

所述锰离子选自氯化锰；人血清白蛋白浓度在0.2～2.0mM，锰离子最低浓度为0.05mM；所述胶囊壳包括：通过螺纹连接的囊帽(11)和囊体(12)，所述囊体(12)设有药物容纳腔(121)，所述胶囊壳以琼脂糖凝胶为原材料制成。

2.一种胶囊壳的制备方法，所述胶囊壳包括：通过螺纹连接的囊帽(11)和囊体(12)，所述囊体(12)设有药物容纳腔(121)，所述胶囊壳以琼脂糖凝胶为原材料制成，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)配制凝胶溶液，将凝胶溶液加热至澄清透明；

2)将步骤1)中的凝胶溶液灌注至模具的囊体型腔，将囊体型芯插入囊体型腔中，和/或，

将步骤1)中的凝胶溶液灌注至模具的囊帽型腔；

所述模具包括第一模板(2)、第二模板(3)和第三模板(4)，所述第一模板(2)设有互不连接的囊帽型腔前部(21)和囊体型腔前部(22)，第二模板(3)设有互不连接的囊帽型腔后部(31)和囊体型腔后部(32)，所述第三模板(4)设有囊体型芯(41)，所述第一模板(2)、第二模板(3)和第三模板(4)拼合后，所述囊帽型腔前部(21)和囊帽型腔后部(31)围合形成囊帽型腔(6)，所述囊体型腔前部(22)和囊体型腔后部(32)围合形成囊体型腔(5)，所述囊体型芯(41)设于囊体型腔(5)内；

3)静置至凝胶成型，从模具中取下凝胶，即得胶囊壳。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的一项或几项：

①步骤1)中的凝胶溶液质量百分浓度为1～5％；

②步骤1)中，凝胶加热至澄清透明无气泡；

③步骤3)中，灌胶完毕后，在4～25℃环境下静置。

4.权利要求1所述的胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)向胶囊壳的药物容纳腔中加入药物；

2)螺纹锁合囊帽和囊体。

5.权利要求1所述的胶囊在制备通过核磁共振成像监测胃酸pH值药物中的用途。