[发明专利]一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂及其制备方法，属于医疗技术领域。本发明包括纳米粒和海藻酸钠凝胶的混合液，其中纳米粒的成分是：5mg/mL地蒽酚原药溶于DMSO100uL，DMSO是二甲基亚砜；1mg/mL壳聚糖3.5mL，1mg/mL TPP0.5mL。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体为一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂及其制备方法。

背景技术

银屑病(Psoriasis，PS)是一种常见的遗传因素与环境因素共同作用下诱发，由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，多种环境因素如外伤、感染及药物等均可诱导易感者发病，其典型临床表现为鳞屑性丘疹、斑块，局限性或广泛分布，无传染性，但治疗困难，常罹患终身。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素，通过以T淋巴细胞介导为主、多种免疫细胞共同参与的免疫反应引起角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞与软骨细胞发生炎症。全世界范围内银屑病的患病率约占人口的2％～3％，严重影响患者的生活质量，目前的治疗措施虽然有效，但不能达到长期缓解，对人类的身心健康有着深远的影响。

根据最新指南显示，银屑病的分型主要包括点滴型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病，以及特殊部位包括头皮银屑病、甲银屑病、反向银屑病，和特殊人群银屑病包括儿童银屑病、孕妇和哺乳期妇女银屑病、老年人群银屑病。虽然根治困难，但目前局部治疗一直是银屑病治疗的一线推荐方案，包括糖皮质激素、维生素D3衍生物、维生素A酸、地蒽酚制剂、焦油制剂和钙调神经抑制剂，但结果远远不能令人满意。

发明内容

为了克服上述不足，本发明提供一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂及其制备方法。

一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂，包括纳米粒和海藻酸钠凝胶的混合液，其中纳米粒的成分是：

5mg/mL地蒽酚原药溶于DMSO100uL，

1mg/mL壳聚糖3.5mL，

1mg/mLTPP0.5 mL，TPP是三聚磷酸钠；

海藻酸钠凝胶的成分是：

1.5g海藻酸钠，

1.0gβ-GP，

0.5g羧甲基纤维素钠，

10mL 1％CaCl₂。

2.一种地蒽酚治疗银屑病的新制剂的制备方法，其特征在于:

第一步，制备纳米粒，制备过程如下：

用5mL的一次性塑料注射器吸取3.5mL提前配置好的壳聚糖溶液，加入10mL的玻璃瓶中，瓶中加入转子不断搅拌，1mL的一次性塑料注射器吸取 0.1mL浓度为5mg/mL的DIT溶解液，缓慢注入壳聚糖溶液中，然后汲取1 mg/mLTPP溶液0.5mL，以60滴/min的速度逐滴滴加至不断搅拌的液体中，之后用细胞破碎仪超声，持续时间20min，得到DIT-CTS-NPs混悬液；

第二步，制备凝胶，制备过程如下：

(1)将1.5g海藻酸钠溶于30mL水中溶胀24h，制成A；

(2)在A中加入1.0gβ-GP交联搅拌均匀，制成B；

(3)精准称取0.5g羧甲基纤维素钠溶于10mL水中，获得溶液C；

(4)将液体C加入液体B充分搅拌，得到D；

(5)用无水氯化钙配置1％CaCl210mL，为溶液E；

(6)将E加入D中充分混合后得到海藻酸钠凝胶；