[发明专利]一种益生菌组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种益生菌组合物和/或其代谢产物在制备治疗或辅助治疗黄疸或其相关疾病的产品上的用途，所述益生菌组合物含有双歧杆菌和乳杆菌。本发明提供的益生菌组合物可有效改善婴儿肠道的微生态环境，提高免疫力，并且还可以治疗光疗所造成的肠道损伤。

技术领域

本发明属于生物制剂技术领域，尤其涉及一种益生菌组合物及其制备方法和用途。

技术背景

新生婴儿黄疸是因胆红素在体内积聚过多引起的皮肤或其他器官黄染，一般分为生理性黄疸和病理性黄疸。生理性黄疸是由新生婴儿的特殊生理特点引起的，临床表现为皮肤、眼球结膜发黄，一般在出生后2-3天内出现， 3-5天达到高峰期，足月婴儿黄疸一般在半个月内消退，早产婴儿可能延至一个月消退；病理性黄疸是由某种疾病引起的，临床表现为发病急，面部、颈部、四肢、躯干、巩膜呈黄色，严重者除了全身黄染，还伴有精神恍惚、恶心呕吐、饮食不振、舌苔薄白、尿液深黄、大便色淡如陶土等症状，持续时间长，两三周不消退，具有反复性。

新生婴儿黄疸发病率高，据统计，70％以上的新生婴儿会出现黄疸现象。目前国内外治疗黄疸的主要技术手段：(1)药物治疗，如酶诱导剂、糖皮质激素、中药(茵陈蒿汤、茵栀黄)等，(2)光疗，定时用蓝光照射，副作用较大，易引起发热、腹泻、皮疹、核黄素缺失、血小板减少、青铜症等。 (3)换血或输血，胆红素过高时也采用换血或输血，但供血者必须为非亲属，还需经过过筛试验，以免输血后加重病症，产生更多副作用，换血在技术上要求更高，临床应用受到局限。

发明内容

现有技术多为采用枯草杆菌二联活菌用于治疗或辅助治疗新生儿黄疸，鲜有报道关于采用双歧杆菌和乳杆菌用于治疗或辅助治疗新生儿黄疸及其相关疾病，本发明一申请目的在于提供一种双歧杆菌和乳杆菌组合物的新用途。

新生儿黄疸光疗后会对新生儿肠道产生损伤，本申请的另一目的在于提供一种双歧杆菌和乳杆菌组合物的另一新用途。

具体的方案如下：

一种益生菌组合物和/或其代谢产物在制备治疗或辅助治疗黄疸或其相关疾病的产品上的用途，所述益生菌组合物含有双歧杆菌和乳杆菌。

本申请所述治疗或辅助治疗也可以理解为改善，可以不是直接治疗。

本发明一具体实施方式，所述益生菌组合物含有所述益生菌组合物含有动物双歧杆菌、短双歧杆菌和发酵乳杆菌。

本发明一具体实施方式，所述产品选自药品或食品；所述益生菌组合物还包括一种或多种的食品上可接受的辅料或一种或多种的药学上可接受的辅料。

研究发现在新生儿黄疸数值高以后，经蓝光照射治疗，会造成体内的益生菌减少。而机体肠道内的菌群结构平衡、稳定和协调是婴幼儿健康的重要标志。它可以促进婴幼儿的生长发育；参与物质代谢、营养转化和合成；构成防止有害菌入侵的生物屏障；提高机体免疫力等。要使体内菌群处于正常水平，体外补充益生菌是措施之一。益生菌(Probiotics)是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。益生菌可通过减低婴儿肠道的通透性，提高肠道屏障功能和降解过敏物质，达到减少过敏物质吸收和刺激机体的作用。

申请人研究发现双歧杆菌对宿主的健康生存至关重要，它在机体内的有无或多寡是衡量健康状况的指标之一，直接或间接影响着人体的生理变化和免疫功能。双歧杆菌能产生乙酸、乳酸等有机酸降低肠道pH值和氧化还原点位，促进肠道蠕动，从而改善便秘，同时水解人体消化不完全的蛋白质，增加可溶性钙、铁及有些B族维生素的含量，起到营养补充作用。此外，它还能产生过氧化氢、细菌素等抗菌物质，抑制病原微生物的粘附生长，提高机体免疫力。