[发明专利]治疗老年痴呆的石杉碱甲穴位缓释凝胶贴剂及制备方法

权利要求书

1.治疗老年痴呆的石杉碱甲穴位缓释凝胶贴剂，其特征在于，按照质量百分比，由以下组分组成：

石杉碱甲为0.0083～0.0091%，冰片为2.7546～4.3929%，聚丙烯酸钠NP-800 为0.6121～1.0138%，聚丙烯酸钠NP-700 为0.9182～1.3517%，二氧化钛为2.4485～3.3792%，甘羟铝为0.1530～0.2365%，EDTA-2Na为 0.0918～0.1690%，甘油为33.6673～40.5505%， PVP-K90或PVP-K120 为3.6728～4.7309%，酒石酸为0.1530～0.2365%，纯化水为39.7886～47.3089%，防腐剂为0.1836～0.2703%， 95%乙醇为6.1213～6.7584%，各组分的质量百分比之和为100%；

所述防腐剂为羟苯乙酯与羟苯丁酯的混合物，羟苯乙酯与羟苯丁酯的质量比为4：1。

2.治疗老年痴呆的石杉碱甲穴位缓释凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下各步骤：

步骤1：根据制剂所需，按照质量百分比，称取0.0083～0.0091%的石杉碱甲， 2.7546～4.3929%的冰片，0.6121～1.0138%的聚丙烯酸钠NP-800 ，0.9182～1.3517%的聚丙烯酸钠NP-700，2.4485～3.3792%的二氧化钛，0.1530～0.2365%的甘羟铝，0.0918～0.1690%的EDTA-2Na， 33.6673～40.5505%的甘油， 3.6728～4.7309%的PVP-K90或PVP-K120 ，0.1530～0.2365%的酒石酸，39.7886～47.3089%的纯化水，0.1836～0.2703%的防腐剂，6.1213～6.7584%的95%乙醇，各组分的质量百分比之和为100%；

所述防腐剂为羟苯乙酯与羟苯丁酯的混合物，羟苯乙酯与羟苯丁酯的质量比为4:1；

步骤2：将步骤1称取的聚丙烯酸钠NP-800、聚丙烯酸钠NP-700、二氧化钛、甘羟铝与EDTA-2Na在密闭洁净干燥的塑料袋内振摇混合，得到固相，备用；

步骤3：将步骤1称取的甘油加入真空搅拌器中，再加入步骤2所得固相，搅拌10min，得到甘油相，备用；

步骤4：将步骤1称取的酒石酸，加入到纯化水中，搅拌至酒石酸溶解后再加入PVP-K90或PVP-K120，然后不断搅拌至PVP充分溶解，得到水相，备用；

步骤5：将步骤1称取的石杉碱甲、冰片与防腐剂，加入到95%乙醇中，搅拌至充分溶解，得到乙醇相，备用；搅拌混合操作在真空度不低于-0.05MPa条件下进行；

步骤6：将步骤5所得乙醇相，步骤4所得水相，依次加入到步骤3所得的甘油相中，搅拌混合15～20min，得到凝胶膏体，备用；

步骤7：将步骤6所得凝胶膏体转移到涂布切割机上，以医用无纺布为背衬层、双塑双硅纸为覆盖膜，进行膏体的涂布、覆膜与裁切，将所得半成品贴剂以无纺布层朝上、覆盖膜层朝下置于静置间进行交联固化7天，经质检合格后，采用高阻隔性铝塑复合膜袋包装，即得到治疗老年痴呆的石杉碱甲穴位缓释凝胶贴剂；

交联固化的条件为：温度35~38℃、湿度40%~45%放置3天，然后温度30℃～33℃、湿度55%～60%放置4天。