[发明专利]治疗甲状腺增生的外用中药组合物、制备方法及中药制剂

权利要求书

1.治疗甲状腺增生的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药制成：

黄芩15-25份

连翘18-26份

夏枯草18-26份

牡丹皮15-25份

山慈菇10-18份

醋莪术10-18份

白芥子12-18份

川芎8-15份

炮山甲8-12份

金银花6-15份

青黛1-5份

麝香0.05-0.2份。

2.根据权利要求1所述的治疗甲状腺增生的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药制成：

黄芩18份

连翘20份

夏枯草20份

牡丹皮18份

山慈菇15份

醋莪术15份

白芥子15份

川芎11份

炮山甲9份

金银花10份

青黛3份

麝香0.1份。

3.一种治疗甲状腺增生的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

步骤1：取15-25重量份黄芩、18-26重量份连翘、12-18重量份白芥子经水蒸气蒸馏收集挥发油和蒸馏后残液，取第一药渣加水经第一煎煮，过滤后收集第一滤液，所述第一滤液与所述蒸馏后残液混合后浓缩得第一清膏，所述第一清膏在60～80℃下相对密度为1.10～1.20；

步骤2：取18-26重量份夏枯草、15-25重量份牡丹皮、10-18重量份山慈菇、8-15重量份川芎、6-15重量份金银花经60～95vol％乙醇加热回流，收集提取液后浓缩得第二清膏，取第二药渣加水经第二煎煮，过滤后收集第二滤液，浓缩得第三清膏，所述第二清膏和第三清膏在60～80℃下相对密度为1.10～1.20；

步骤3：将10-18重量份醋莪术、8-12重量份炮山甲、1-5份青黛、0.05-0.2重量份麝香粉碎成粗粉，混合均匀，倒入熬煮锅内，加入2-5倍量水熬2-3小时，倒出药液进行过滤，得第三滤液；

步骤4：把过滤后的第三滤液与所述的第一清膏、第二清膏、第三清膏混合加入乙醇80-120ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮并不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

步骤5：将所述的中药提纯液的稠膏与软膏基质和透皮剂混合，制成软膏药剂，在冷凝间在2-4℃温度下进行灭菌冷凝60-120分钟后灌装在铝塑管或塑料管内即得。

4.根据权利要求3所述的治疗甲状腺增生的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，上述软膏基质由单硬脂酸甘油酯、十八酸、白凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺和山梨酸钾组成；上述透皮剂为氮酮。

5.根据权利要求3所述的治疗甲状腺增生的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，上述软膏药剂是由6％～8％的单硬脂酸甘油酯、10％～12％的十八酸、12％～14％的白凡士林、10％～12％的液体石蜡、40％～50％的中药提取流浸膏、10％～12％的甘油、1.5％～2.0％的三乙醇胺、0.1％山梨酸钾和4％～5％的氮酮组成。

6.根据权利要求3所述的治疗甲状腺增生的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤1中，所述水蒸气蒸馏为水蒸气蒸馏1～2次，每次2～10h；

以g:mL计，所述第一煎煮为所述第一药渣与水的质量体积比为1:6～10。

7.根据权利要求3所述的治疗甲状腺增生的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤2中，所述的乙醇回流为回流1～3次，每次1～5h；

以g:mL计，所述第二煎煮为所述第二药渣与水的质量体积比为1:6～12。