[发明专利]一种植入式心脏监测器及其制造方法

说明书

本发明公开植入式心脏监测器，包括：由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。所述心脏检测器能够具有更简单的结构和制造流程。

技术领域

本发明属于植入式医疗设备领域，特别涉及对植入式医疗设备结构的改进。

背景技术

植入式心脏监测器(implant cardiac monitor简称ICM)，具有细长的主体金属壳体结构。在其两端分别具有感知电极，该感知电极与ICM内部的混合电路连接，所述混合电路内包括感知单元、执行单元等用于分析患者心电信号，诊断其是否发生心脏事件。

植入式心脏监测器通过无线通信信号与人体外的程控仪连接或手持设备连接，该程控仪能够显示植入式医疗设备检测到的人体数据、做出的诊断、发生的心脏事件等。并且程控仪可通过无线通信设置植入式心脏监测器的参数，控制逻辑等。

由于植入式心脏主体壳体为金属材质(例如不锈钢或钛等)设置金属壳体的目的是为了防止环境电磁噪声干扰内部元件信号，但同时为了通信无线信号不被所述金属的壳体屏蔽、减弱，必须将用于通信的天线设置在壳体的外部，并使用能够让电磁信号自由通过的材料覆盖通信天线。

例如专利公开号为CN104768611B的专利公开一种ICM头端，该头端设置在ICM的一端与所述金属壳体连接，所述头端内设置天线和用于感知的电极，通过注塑的方式嵌入头端材料中。头端再与通过附接板连接壳体装配形成完整的ICM结构，所述头端一方面起到发射、接收通信信号的作用，另一方面起到通过感知电极感知心电信号的作用。

通常这种设置在一端的天线结构都存在以下几个问题：1.为了使天线能够接收信号天线必须伸出所述钛壳之外使得所述ICM整体结构因天线加长。2.在端头中包括感知电极和天线等，天线通信信号存在对感知电极信号干扰的可能性。3.天线部件和感知电极需要较为复杂的结构固定在所述头端中。4.ICM制造涉及钛壳体与塑料端头的组装，为了能让两者较好的结合不得不设计复杂的端头连接结构和制造组装工艺。

发明内容

本发明目的是为了提供一种结构更为简单的植入式心脏检测器，其壳体结构为生物相容胶水固化或通过生物相容塑料注塑形成的一体化外壳结构。

所述植入式心脏监测器，包括：

由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；

在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；

所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。

所述植入式心脏监测器的外壳通过流体材料与所述电路组件固化形成植入式心脏检测器的壳体，该方案的外壳体只使用一种材料，并且材料从流体状态固化为目标壳体状态，相对使用多种组件组装的方法简化制造结构。同时由于没有金属材料因此所述天线不需要专门的延申至金属壳体外部，能够有效缩短所述ICM金属壳体长度。同时天线可通过印刷工艺设计直接设计在电路板上，简化天线的制造工艺。

进一步地，所述壳体由能够透过无线信号的材料构成。

进一步地，所述壳体由可供光信号通过的材料构成。

进一步地，所述电路组件包括光学化学传感器，所述光学化学传感器与电路组件的光化学检测模块连接。

进一步地，所述壳体由生物相容胶固化形成。

进一步地，所述壳体通过注塑工艺包裹在所述电路组件的外部。

进一步地，所述电路组件包括感知电极，所述感知电极嵌入在所述壳体内部并，构成所述壳体表面的一部分。