[发明专利]一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸，其特征在于，按质量份计算，包括如下组分：延胡索酸泰妙菌素80％；PEG6000 15％；羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HP‑55)4％；滑石粉1％。本发明还公开了其制备方法和用途。本发明将延胡索酸泰妙菌素制备成肠溶微丸，口服给药效果更好，微丸化后可避免延胡索酸泰妙菌素在胃中被吸收，达到缓释，肠道靶向给药目的，延长药物有效血药浓度的时间、减少给药频率，有效降低用药成本。

技术领域

本发明涉及兽药制备领域，具体涉及一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸及其制备方法和用途。

背景技术

延胡索酸泰妙菌素是由高等真菌担子菌侧耳属发酵得到截短侧耳素后，再经化学合成得到的泰妙菌素延胡索酸盐，是一种半合成双萜烯类畜禽专用抗生素，经过多年研究发现：其对多种革兰氏阳性菌及支原体有特效，主要用于鸡慢性呼吸道疾病、猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜肺炎，是世界十大兽用抗生素之一。

然而由于泰妙菌素的研究在中国起步较晚，多年来一直依赖进口，国内药企针对其的研发能力还有待提高。

猪增生性回肠炎是由胞内劳森菌感染引起的一种以回肠和结肠隐窝内未成熟的肠细胞发生腺瘤样增生为特征的猪常见接触性肠道传染病。该病临床表现主要为保育猪或生长育肥猪不同程度的出血性、顽固性或间歇性腹泻，食欲下降，皮肤苍白，生长速度缓慢等。

且经过研究发现，针对猪增生性回肠炎的防治方法是在猪的生长育肥阶段和猪的隔离适应期间的饲料中连续添加延胡索酸泰妙菌素，可使猪回肠肠炎的显性和隐性感染得到有效防治，诱导产生免疫为，从而使临床疾病得到有效控制。

但现有的药物的包埋工艺，并不能有效保证泰妙菌素通过肠壁进入肠道上皮细胞然后蓄积在肠壁细胞的细胞质中劳森菌寄生处，直接对细菌呼吸作用的核糖体进行干扰，从而抑制细菌活性。

因此设计一款延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸来有效应对猪增生性回肠炎，是非常有必要的。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的目的之一在于提供一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸。

本发明的目的之二在于提供一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸的制备方法。

本发明的目的之一在于提供一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸的用途。

为了实现本发明的目的之一，所采用的技术方案是：

一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸，按质量份计算，包括如下组分：

延胡索酸泰妙菌素80％；

PEG6000 15％；

羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55) 4％；

滑石粉 1％。

为了实现本发明的目的之二，所采用的技术方案是：

一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸的制备方法，包括如下步骤：

准确所述PEG6000至容器内，80℃水浴加热至熔融状态，加入所述延胡索酸泰妙菌素后搅拌均匀；

在搅拌状态下降温使之固化，将固化物粉碎过50目筛后收集所有固化物包衣；

所述包衣用包衣液为将所述羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55)和滑石粉加入适量乙醇水溶液中制得。

为了实现本发明的目的之三，所采用的技术方案是：

一种延胡索酸泰妙菌素肠溶微丸的用途，其中，所述用途为用于制备治疗猪增生性回肠炎的药物。

本发明的有益效果在于：