[发明专利]一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物及其提取物和制剂

说明书

本发明涉及一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物及其提取物和制剂，属于医药技术领域。该中药组合物按重量份计包括如下组分：三七2‑5份，生地黄9‑15份，黄芪9‑15份，丹参9‑15份，茯苓9‑15份，泽泻9‑15份，山茱萸9‑15份，山药9‑15份，玄参9‑15份，麦门冬9‑15份，密蒙花9‑15份，蒲黄5‑9份。该组合物对非增殖期糖尿病视网膜病变治疗效果尤为显著，能显著改善和稳定糖尿病视网膜病变患者的临床症状和体征，又能纠正患者体质，平衡阴阳，达到标本兼治的目的，且副作用少，并且本发明提供了一种颗粒剂型的中药制剂，其价格实惠、携带方便、服用方便。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物及其提取物和制剂。

背景技术

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，简称DR)是糖尿病的严重并发症，已成为世界性的主要致盲眼病。目前我国有糖尿病患者1.14亿，糖尿病患者数量为世界第一。我国大约有2700万糖尿病视网膜病变患者。DR作为糖尿病的主要并发症是致盲的重要因素，正日益威胁着患者的生活质量和健康水平。

糖尿病可致眼部各组织发生病变，而视网膜病变是其不可逆盲的最严重的并发症。早期是毛细血管内皮细胞的基底膜增厚及内周细胞消失，毛细血管内皮细胞失去其屏障功能，发生渗漏，导致视网膜水肿及点状出血，继而发生毛细血管闭塞，视网膜缺血而致产生新生血管。DR的西医治疗主要包括基础治疗、药物治疗、激光治疗及玻璃体切除治疗四个方面，比较常用的是通过服用降糖药来控制血糖及血管保护剂来治疗微循环血管障碍。

中医认为DR为糖尿病日久，精亏液少，阴虚燥热，阴损及阳，致气阴两虚，目精失养或目络阻滞而成。现代《中医眼科学》教材命名为“消渴目病”。而消渴目病的主要病理是燥热灼伤目中血络，表现为视网膜血管的一系列改变，而以出血为主。阴伤﹑燥热﹑血瘀是消渴目病的主要病机，亦有气虚者；久病伤阴，虚火内生，扰于上窍，灼伤目中血络；或阴虚血亏，日久气无所化，气阴两虚，气不统血，血不循常道而溢于目内；或饥饱劳役，伤其脾胃，脾虚不运，痰湿内生，上扰清窍，致眼底水肿渗出，还可因脾不统血，溢于目内而成。而非增殖期DR的证型多为阴虚燥热﹑气阴两虚，并有血瘀阻络。近年来，中医药在治疗DR，尤其是非增殖期的DR方面取得了较好疗效，在经验方，中成药，单味中药及其有效成分的应用，中药联合其它治疗等方面都有深入的研究。其基本病机是阴虚燥热，本虚标实是其临床本质特点，其中血瘀贯穿于其整个发病过程。多数临床医家从“虚”及“瘀”辨证治疗，多选用补养气阴、活血化瘀之方。

西医治疗本病的常用药物为降糖药及血管保护剂，但病人随着时间的延长，药量会逐渐增加，投入的药物种类也常由单一逐渐变为联合，而药量增加与同时服用多种降糖药会对肝肾产生严重的副作用，加上降血糖西药的价格一般比较昂贵，无形中加重了患者的经济负担。某些血管保护剂服用后会引起严重的胃肠道的反应，如胃部的烧灼感，恶心和厌食等这些不良反应。也有另一方面，临床上随着病情的发展，许多病人的眼部并发症进一步加重，而出现这些问题的原因在于糖尿病导致的体质变化未得到改善。同高血压等疾病一样，糖尿病也是一种需要终身服用药物的疾病，该病多发生于40岁以上人群，这种特定的发病人群客观上还存在着生理性衰老的过程，为眼底视网膜病变提供了生理基础，而这些发生于全身的病变，是西药治疗较为薄弱的环节。而中医诊治疾病强调辨证论治，即根据证候的性质确定相应的治疗方法，从而纠正患者体质，平衡阴阳，达到标本兼治的目的。同时，中药有副作用少，价格便宜的优点，但汤剂煎服不便，携带不便，口感不佳，寻求一种疗效确切的中成药制剂为广大患者所愿。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物；目的之二在于提供一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物；目的之三在于提供以该治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂；目的之四在于提供该中药组合物或该中药组合物的提取物在制备治疗非增殖期糖尿病视网膜病变药物中的应用。