[发明专利]包含至少一种神经酰胺、至少一种鞘氨醇碱和柠檬酸三乙酯的组合物

权利要求书

1.组合物，其包含

A)至少一种神经酰胺，

B)至少一种鞘氨醇碱和

C)柠檬酸三乙酯。

2.根据权利要求1的组合物，其特征在于

所述神经酰胺选自神经酰胺NP、神经酰胺AP、神经酰胺EOP、神经酰胺NDS、神经酰胺ADS、神经酰胺EODS、神经酰胺NS、神经酰胺AS、神经酰胺EOS、神经酰胺NH、神经酰胺AH和神经酰胺EOH。

3.根据权利要求1或2的组合物，其特征在于

所述鞘氨醇碱选自鞘氨醇、二氢鞘氨醇、6-羟基鞘氨醇和植物鞘氨醇。

4.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于

所述神经酰胺选自神经酰胺NP和神经酰胺AP，且所述鞘氨醇碱选自植物鞘氨醇。

5.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于

存在的所述神经酰胺是神经酰胺NP和神经酰胺AP，并且所述鞘氨醇碱选自植物鞘氨醇。

6.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于组分A)与B)与C)的重量比为2-6:1-2:1-5。

7.根据权利要求5或6的组合物，其特征在于

神经酰胺NP和神经酰胺AP以1.5-2.5:1的重量比存在。

8.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于组分A)和B)以1.0重量％至9.0重量％、优选1.5重量％至5.0重量％、特别优选2.0重量％至3.0重量％的总量存在，其中重量百分比是指总的组合物。

9.根据权利要求1-7至少之一的组合物，其特征在于组分A)和B)以0.02重量％至0.60重量％、优选0.03重量％至0.40重量％、特别优选0.05重量％至0.30重量％的总量存在，其中重量百分比是指总的组合物。

10.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于所述组合物包含

D)胆固醇，

优选地，胆固醇的量为0.1重量％至3.0重量％、优选为0.3重量％至2.0重量％、特别优选为0.4重量％至1.0重量％，其中重量百分比是指总的组合物。

11.根据前述权利要求至少之一的组合物，其特征在于所述组合物具有4.0至8.0、优选4.5至7.4、特别优选5.5至6.9、或者特别优选4.0至5.4的范围内的pH。

12.用于产生包含A)至少一种神经酰胺的制剂的方法，包括以下方法步骤：

a)提供所述至少一种神经酰胺并提供C)柠檬酸三乙酯；

b)将组分A)和C)一起与水混合以得到组分A)的溶液。

13.根据权利要求12的方法，其特征在于方法步骤b)至少部分地在70℃至110℃、优选75℃至100℃、特别优选80℃至90℃的温度范围内进行。

14.根据权利要求12或13的方法，其特征在于，在方法步骤b)中，所述溶液具有4.0至8.0、优选4.5至7.4、特别优选5.5至6.9、或者特别优选4.0至5.4的pH范围。

15.柠檬酸三乙酯在用于含神经酰胺的制剂的物理稳定中的用途，特别是就均匀性而言，和/或柠檬酸三乙酯在用于防止制剂中的至少一种神经酰胺结晶中的用途，和/或柠檬酸三乙酯在用于含神经酰胺的制剂的微生物稳定中的用途，特别是相对于选自以下项中的至少一种而言：金黄色葡萄球菌(S.aureaus)、铜绿假单胞菌(P.aeruginosa)、大肠杆菌(E.coli)、白色念珠菌(C.albicans)和巴西曲霉(A.brasiliensis)。