[发明专利]用于抗幽门螺杆菌的组合物及其应用

说明书

用于抗幽门螺杆菌的组合物及其应用，包括亚麻酸胶囊、锌制剂（葡萄糖酸锌或聚普瑞锌）和质子泵抑制剂。联合使用在体内和体外均可抑制幽门螺杆菌，对治疗幽门螺杆菌感染的相关疾病胃炎等有良好的效果，特别是对耐药性幽门螺杆菌感染引起的难治性胃炎有良好的效果。该组合物能够在不使用抗生素的情况下治愈幽门螺杆菌感染，提高了治愈率，降低了对抗生素耐药的发生率。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及用于抗幽门螺杆菌的组合物及其应用。

背景技术

据报道目前世界上约有一半的人感染幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)。Hp感染能导致胃炎和胃、十二指肠溃疡及淋巴增生性胃淋巴瘤等疾病,并与胃癌等疾病有关。世界卫生组织于1994年将Hp归为I类致癌因子，它在胃癌等肿瘤的发生发展中起主导作用。目前，世界卫生组织推荐Hp感染的治疗方案是三联或四联疗法，即同时服用质子泵抑制剂(奥美拉唑等)加两种抗生素(克拉霉素、阿莫西林、四环素、甲硝唑等选二种)或铋剂(枸橼酸铋钾等)加质子泵抑制剂再加两种抗生素。但随着抗生素的长期使用，Hp对抗生素产生不同程度的耐药，导致三联或四联疗法的根治失败，急性胃炎演变成慢性胃炎或难治性胃炎等。因此，寻找具有高效、安全的治疗药物或标准治疗方案的替代方法已经成为一个非常重要和迫切的任务。

对耐药性幽门螺杆菌感染的难治性胃炎、胃溃疡等，已经不适合再使用产生耐药的抗生素治疗，必须调整抗生素，但是对幽门螺杆菌有效的候选抗生素非常少，迫切需要探索新方案。已有报道表明亚麻酸和二价锌对幽门螺杆菌有一定的抑制作用，而本发明亚麻酸和锌制剂联用给药方法，未见有相同给药方法和相关医疗作用的报道。该方法安全、有效、成本低、副反应少，对耐药性幽门螺杆菌感染的急性胃炎有较好的治疗作用，其用途属于首次公开；而且亚麻酸(亚麻酸胶囊等)和锌制剂(葡萄糖酸锌或聚普瑞锌)已经商品化和市场化，除了聚普瑞锌，其它的市场价格都比较低，一般的药店都有，患者可以自行购买使用，该医药用途的发现能最快的替代标准疗法，为患者带来福音。

发明内容

解决的技术问题：本发明为了提高治疗难治性性胃炎的效果，研究了一种药物组合治疗新方法，即“奥美拉唑+锌制剂+亚麻酸胶囊”联合治疗，该方法对耐药性和敏感性幽门螺杆菌均有较好的抑制作用。

技术方案：一种用于抗幽门螺杆菌的组合物，由亚麻酸胶囊、锌制剂和质子泵抑制剂组成，所述锌制剂为葡萄糖酸锌或聚普瑞锌，所述质子泵抑制剂为奥美拉唑，锌制剂与亚麻酸摩尔浓度比为(0.25-4)：1。

上述组合物在制备预防或治疗幽门螺杆菌感染导致的消化道疾病药物中的应用。

一种抗幽门螺杆菌的药物，有效成分为上述组合物和药学上可接受的辅料。

优选的，上述抗幽门螺杆菌的药物，亚麻酸:葡萄糖酸锌:奥美拉唑的质量比为22.7:5.3:138.2，葡萄糖酸锌的用量以含锌量计。

有益效果：本发明的治疗方法可用于治疗耐药性或敏感性幽门螺杆菌感染导致的急、慢性胃炎、胃、十二脂肠溃疡等疾病，而且毒副作用小、医疗费用低，能有效缓解幽门螺杆菌耐药性问题，对胃反酸、肠道便秘也有一定的疗效。

附图说明

图1为葡萄糖酸锌口服液、亚麻酸胶囊和奥美拉唑联用在体内对耐药幽门螺杆菌的抑制作用。

图2为聚普瑞锌、亚麻酸胶囊和奥美拉唑联用在体内对耐药幽门螺杆菌的抑制作用。

图3为葡萄糖酸锌口服液、亚麻酸胶囊和奥美拉唑联用对耐药幽门螺杆菌感染的小鼠胃粘膜的修复作用(HE染色)。A为未感染Hp组，B为感染Hp用PBS组，C为感染Hp用标准三联治疗组，D为用奥美拉唑加亚麻酸加葡萄糖酸锌(摩尔比1：4)组，E为用奥美拉唑加亚麻酸加葡萄糖酸锌(摩尔比1：1)组，F为用奥美拉唑加亚麻酸加葡萄糖酸锌(摩尔比4：1)组，放大倍数均为100倍。