[发明专利]一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置及其制造方法和填充装置

说明书

本发明涉及椎间盘纤维环的髓核假体领域，具体涉及一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置及其制造方法和填充装置。一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置包括：球囊壳体，可植入椎间盘纤维环中，其内部具有填充腔；填充物，设置在填充腔中以使球囊壳体膨胀；感应器，至少设置有一个，并设置在球囊壳体上或者设置在填充物内。本发明通过在椎间盘的纤维环中，将球囊壳体放入，球囊壳体在膨胀后顶靠纤维环的内壁，以形成类似髓核结构，实现髓核的替代，且嵌入感应器，以获取髓核假体装置在纤维环内的生物参数和/或机械参数，进行全面监控，对球囊壳体进行针对性独特在改善。

技术领域

本发明涉及椎间盘纤维环的髓核假体领域，具体涉及一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置及其制造方法和填充装置。

背景技术

椎间盘(intervertebral disc)两个相邻椎骨的椎体之间的软骨连结称椎间盘，由外围的纤维环和中心的髓核组成。纤维环由多层交错排列的纤维软骨环组成，牢固地将椎体连接在一起，具有较大的弹性和坚韧性，除承受压力之外，还可防止髓核溢出。髓核为白色胶状物质，富有弹性。当髓核受重力作用时便向四周扩展，并挤压纤维环向周围延伸和膨胀。

在特定情况下，如年龄因素、不良体位、职业因素和、受寒受湿和病变因素，纤维环撕裂或损坏，髓核突出或逐渐减少其内部水分，使其流失，更由于水含量是髓核的健康状态的重要指标，髓核缺水或其他原因导致出问题，会影响人体健康，如背痛，甚至椎间盘受损。

而为了解决上述问题，可以通过制造一个在椎间盘纤维环中的髓核假体，以替代髓核，在同一个位置(纤维环内)通过微创手术手段进行替换手术，如参考美国专利申请8,182,487、8,728,161、8,777,951、9,192,485、9,216,092、9,433,512、9,492,291和9,662,227，以及韩国专利申请KR10-1464983-0000以及印度专利申请IN3701/DELN/2010，均提供了填充物的填充系统，填充球囊使其膨胀，以替代髓核。

但是，上述填充系统存在以下缺陷：1、难以获取对应的机械性能，只能单一进行填充，且由于每一纤维环的细微结构均不同，难以进行全面复制，特别是一些不符合运动学的配合，均是对髓核假体的巨大考验；2、其次，髓核假体需要植入人体深处，难以全面进行监控，特别是获取纤维环内部的生物信息，只能全靠医生经验进行手术和后期维护。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置及其制造方法和填充装置，解决填充系统难以获取对应的机械性能和难以全面进行监控的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种植入椎间盘纤维环的髓核假体装置，包括：

球囊壳体，可植入椎间盘纤维环中，其内部具有填充腔；

填充物，设置在填充腔中以使球囊壳体膨胀；

感应器，至少设置有一个，并设置在球囊壳体上或者设置在填充物内；其中，

所述感应器获取髓核假体装置在椎间盘纤维环内的生物参数和/或机械参数。

其中，较佳方案是：还包括与球囊壳体连接的固定带线锚，所述固定带线锚包括从球囊壳体向外延伸的至少两线体，和设置在线体端部的锚头。

其中，较佳方案是：所述感应器嵌入球囊壳体的内壁。

其中，较佳方案是：所述感应器包括生物参数感应器和机械参数感应器，所述生物参数感应器为PH值感应器、一氧化二氮感应器、硝酸盐感应器、亚硝酸盐感应器和温度感应器中的一种；所述机械参数感应器为压力感应器、位移感应器、角度感应器或加速度感应器中的一种。

其中，较佳方案是：所述填充物的材料为硅树脂或者医用聚氨酯。