[发明专利]一种甘草配方颗粒的制备方法

说明书

本发明公开了一种甘草配方颗粒的制备方法，其中，包括如下步骤：(1)将甘草破碎直颗粒大小为1‑5mm的粗颗粒后，在温度为30‑50℃的条件下，向上述粗颗粒中加水高压浸泡发胀的到混悬液；(2)对混悬液进行快速冻结至‑10℃以下，并且在冻结呈固体后通过微波震荡形成粉碎物，再快速解冻至常温状态获得混浊液；(3)将混浊液加足量乙醇浸提3‑6次，合并每次浸提后的过滤液，并对提取后的残渣进行不小于3次的水洗和高速离心，将离心液与过滤液合并再浓缩，得到浸膏；(4)将所述浸膏干燥制粒，制得甘草配方颗粒；通过上述方法，提高了其中的有效成分的提取率，进而进一步提高了得到的甘草颗粒的药性。

技术领域

本发明属于中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种甘草配方颗粒的制备方法。

背景技术

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。其中甘草配方颗粒是临床最为常用的中药配方颗粒品种之一。

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草G1ycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干，载于《中国药典》2015版一部，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。为临床最常用中药饮片。甘草主要活性成分是三萜皂苷类化合物(甘草酸)和黄酮类化合物(甘草苷)，黄酮类化合物具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌抗病毒等作用；甘草酸具有保肝和治肝和治疗肾病和心脏疾病、抗病毒、抗菌等作用。因此，甘草酸、甘草苷分别作为甘草中三萜皂苷和黄酮类化合物的代表性成分成为《中国药典》2015版一部甘草含测检验项。

发明内容

本发明的目的在于提供一种甘草配方颗粒的制备方法，通过对甘草进行破碎后进行一定条件下的预处理，再对其采用本发明的方式进行进一步的浸提，而后经干燥和制粒，使得甘草中甘草黄铜、甘草浸膏以及甘草次酸等有效成分得到更好的浸提，提高有效组分的含量，大大提高对甘草的利用率。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种甘草配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)将甘草破碎直颗粒大小为1-5mm的粗颗粒后，在温度为30-50℃的条件下，向上述粗颗粒中加水高压浸泡发胀的到混悬液；

(2)对混悬液进行快速冻结至-10℃以下，并且在冻结呈固体后通过微波震荡形成粉碎物，再快速解冻至常温状态获得混浊液；

(3)将混浊液加足量乙醇浸提3-6次，合并每次浸提后的过滤液，并对提取后的残渣进行不小于3次的水洗和高速离心，将离心液与过滤液合并再浓缩，得到浸膏；

(4)将所述浸膏干燥制粒，制得甘草配方颗粒。

优选的，步骤1中，粗颗粒的粒度为20-40目，且加水高压浸泡发胀的具体步骤为：a、将粉碎后的粗颗粒直接浸泡在水中2小时以上；b、浸泡后的粗颗粒进行封闭，并且在封闭后通入二氧化碳，通入足量的二氧化碳使得浸泡液的压力维持在2MPa以上；c、持续通入二氧化碳维持上述压力。

优选的，步骤2中，对悬浊液在高压条件下进行快速冻结，并且在完全冻结之后再逐步释放发胀压力至常压。

优选的，对经过微波破碎后的冻结混悬液进行解冻的具体方法：对通过微波破碎后的冻结混悬液再次进行机械破碎，并且将破碎后的冻结混悬液均匀摊铺在低温升温平板上；通过低温加热促进冻结混悬液的溶化。

优选的，所述低温升温平板的溶化温度在15～20℃之间。