[发明专利]一种可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉，属于兽药制剂技术领域。本发明可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉的组成为：盐酸大观霉素40份、盐酸林可霉素20份、油/水型乳化剂3～6份、水/油型乳化剂7～10份、免疫多糖2～4份、辅料20～28份。本发明的可溶性粉不需要任何油苗稀释液即可实现直接溶于油苗且均匀；解决现有技术中需要溶于油苗稀释液、溶解效果差、均匀度低、生物利用率低且使用成本较高等问题。本发明在保证了此类产品的质量和疗效的基础上，方便养殖临床操作和应用，降低了使用成本。

技术领域

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉及其制备方法。

背景技术

林可霉素(lincomycin)属林可胺类抗生素，对大多数厌氧菌和革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。大观霉素(spectinomycin)属氨基糖苷类抗生素，对革兰氏阳性菌、阴性菌及支原体均有明细的抑制作用。盐酸林可霉素与盐酸大观霉素复方配伍具有协同作用，抗菌谱较广，作用快速，毒副作用小，使用治疗剂量对鸡、猪等养殖动物无不良影响，对支原体引起的鸡慢性呼吸道病和大肠杆菌引起的腹泻、肠炎都有很好的预防和治疗效果。

目前，盐酸林可霉素与盐酸大观霉素复方剂型有预混剂、可溶性粉以及水性注射液。注射液长时间放置后药液稳定性变差，药液中盐酸大观霉素的效价和pH值快速下降，不利于运输、长期储存和使用，而可溶性粉稀释后可以作为注射液，也可以直接进行饮水服用，被广泛应用于养殖环节，一般在养殖动物幼龄阶段与油苗混合均匀后一同肌肉注射，既起到防病治病的功效，又避免了对动物的二次应激。市场上使用的盐酸大观林可霉素可溶性粉一般为盐酸大观霉素和盐酸林可霉素混合后制备，在与油苗联合使用时需先溶于油苗稀释液再与油苗混合均匀使用，溶解效果差、均匀度低、生物利用率低且油苗稀释液使用成本较高，给养殖临床应用造成诸多不便。因此，如何解除对油苗稀释液的依赖性而能直接溶于油苗成为制备盐酸大观林可霉素可溶性粉的关键。

发明内容

本发明目的在于提供一种可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉及其制备方法，解决现有技术中需要溶于油苗稀释液、溶解效果差、均匀度低、生物利用率低且使用成本较高等问题。本发明保证了此类产品的质量和疗效，方便养殖临床操作和应用，同时降低了使用成本。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案为：

一种可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉，由盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、助溶剂、水/油型乳化剂、免疫多糖和辅料组成，各组分按重量百分比组成：

盐酸大观霉素40份、盐酸林可霉素20份、油/水型乳化剂3～6份、水/油型乳化剂7～10份、免疫多糖2～4份、辅料20～28份。

在上述方案的基础上，

所述油/水型乳化剂为泊洛沙姆、月桂醇硫酸钠、硬脂酸钠中的一种或几种；

所述水/油型乳化剂为胆甾醇、可可豆脂、羊毛脂、卵磷脂中的一种或几种；

所述免疫多糖为黄芪多糖、大豆多糖、香菇多糖中的一种或几种；

所述辅料为无水葡萄糖。

上述可直接溶于油苗的盐酸大观林可霉素可溶性粉的制备方法，步骤为：

将油/水型乳化剂与无水葡萄糖混合、粉碎后过五号筛，称量备用；将水/油型乳化剂在研钵中研磨后过五号筛，称量备用；称取盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、免疫多糖，与粉碎、过筛后的油/水型乳化剂和无水葡萄糖以及研磨、过筛后的水/油型乳化剂通过三维混合机混合均匀，即得。

本发明技术方案的优点