[发明专利]一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型

权利要求书

1.一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：具体包括以下步骤：

S1、采集模型的一般资料：采集健康孕妇的数据并记录以下指标：入院年龄、孕次、产次、血压、体重、入院时的体温、入院时的心率和入院时的呼吸频率；

S2、模型对象诊断标准确定：设置胎膜早破确诊的标准、设置临床绒毛膜羊膜炎诊断标准和设置HCA诊断标准；

S3、对模型对象进行产前实验室检测；

S4、对模型对象进行产后病理取样、检查；

S5、确定统计模型并分析预测。

2.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S1中采集的模型数据中的健康孕妇排除以下情况：纳入孕晚期胎膜早破孕妇；患有妊娠糖尿病、先兆子痫、妊娠肝内胆汁淤积症、胎盘早剥、心血管疾病、自身免疫性疾病、癌症、糖尿病、肾病、甲亢、双胎妊娠、传染病的孕妇。

3.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S2中设置的胎膜早破确诊的标准如下：孕妇阴道流液或外阴湿润、窥阴器检查见液体自宫颈内口流出或后穹隆有液池形成、超声检查发现羊水量较破膜前减少、PH试纸试验为碱性。

4.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S2中设置的临床绒毛膜羊膜炎诊断标准如下：一、母体体温≥38 ℃；二、阴道分泌物异味；三、胎心率增快并表现为胎心率基线≥160次/min或母体心率基线≥100 次/min；四、母体外周血白细胞计数≥15×109/L；五、子宫呈激惹状态或宫体有压痛；当一发生并伴随二至五任一项发生时可诊断绒毛膜羊膜炎。

5.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S2中设置的HCA诊断标准如下：对胎盘、胎膜病理切片镜检，当每一高倍镜视野≥5 个中性粒细胞浸润即确诊HCA。

6.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S3进行产前血常规检查分析时，采集下列参数：白细胞计数、中性粒细胞百分比、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数。

7.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S3进行产前血常规检查分析时，采集下列参数：母体血清PCT水平、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、血尿素氮、总胆固醇、甘油三酯。

8.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S4中患者分娩结束后，减去破口周边胎盘，得到组织大小为3cm×3cm的胎膜组织，用10%的甲醛固定，常规石蜡包埋并室温保存，之后送检病理科以确定有无HCA。

9.根据权利要求1所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S5中统计方法如下：

S51、确定连续变量和分类变量：连续变量表示为平均值±标准偏差或中位数，分类变量表示为频率；

S52、检验比较连续变量：使用非配对的Student-t检验或Mann-Whitney非参数检验比较连续变量，分类变量使用Pearson卡方检验和Fisher精确检验进行；

S53、构建预测模型：采用多因素Logistic回归方法建立预测模型，并根据最小赤池信息标准选择最佳的模型参数，绘制模型的列线图；

S54、模型计算：对每个模型绘制受试者工作特征曲线，应用DeLong方法比较不同模型曲线下面积，采用TRIPOD报告规范推荐的Bootstrap重采样方法对模型进行内部验证并计算AUC的95%可信区间；

S55、模型决策分析：进行决策曲线分析以量化和比较模型的临床有效性，通过从显示真实阳性结果的比例中减去显示假阳性结果的比例，然后根据假阳性和假阴性结果的相对危害，得到净收益。

10.根据权利要求9所述的一种胎膜早破合并组织学绒毛膜羊膜炎的预测模型，其特征在于：所述S55中使用以下公式计算基于模型做出决策的净收益：

Net benefit =；

其中n是研究中的患者总数，Pt是给定的阈值概率，Pt0.05时具有统计学意义。