[发明专利]一种生物可降解PDT/Fe3

说明书

本发明涉及医用复合材料领域，公开了一种具有生物相容性和生物可降解性的聚(外消旋丙交酯‑三亚甲基碳酸脂)/纳米四氧化三铁(PDT/Fe₃O₄)复合材料，所述方法为：将合成的PDT与一定量的磁性纳米Fe₃O₄在有机溶剂中借助机械搅拌复合、沉淀、真空干燥，并使用平板硫化机热压获得薄片。本发明合成的PDT‑Fe₃O₄复合材料属于柔性材料，针对传统金属标记夹存在的显影灵敏度差、生物惰性、排异反应等突出问题，具有良好的成像功能、生物可吸收性和生物降解性。

技术领域

本发明涉及纳米医用复合材料领域，具体地涉及一种具有良好的成像功能、生物可吸收性和生物降解性的医用复合材料及其制备方法。

背景技术

近年来，乳腺癌的发病率居高不下，全球范围内乳腺癌居女性恶性肿瘤发病率的首位。在各种肿瘤疾病中，乳腺癌是女性所面对的第一大杀手。乳腺癌的保留乳房治疗推荐术后放射治疗以减少局部复发风险，其中，全乳照射(whole breast irradiation，WBI)是术后放疗的主导模式，但近年来研究数据显示，对于早期乳腺癌患者，部分乳腺照射(partial breast irradiation，PBI)同WBI一样，可降低局部复发率，同时放疗不良反应和美容效果相似，PBI在一定程度上可代替WBI，而实现PBI的关键在于对肿瘤靶区的精确定位。

目前临床上常用的乳腺癌术后定位夹大多为钛夹或银夹，术后放疗指示作用效果较好，但均为惰性金属，安置体内后长久存在，无法被腐蚀或降解，容易给患者造成较大心理负担，同时个别病例会形成局部硬结，影响术后随访对局部复发的鉴别，大多数患者对金属架持被动接受状态，给医生和患者都带来一定的困扰。因此本领域迫切需要制备具有良好显影性、优异降解性及生物相容性的复合材料用于标记夹，解决传统金属夹存在的影像灵敏度差、生物惰性、生物排斥反应等突出问题。

发明内容

本发明目的是提供一种制备具有良好显影性、优异降解性及生物相容性的复合材料用于标记夹，解决传统金属夹存在的影像灵敏度差、生物惰性、生物排斥反应等突出问题。

在本发明第一方面，提供了一种用于显影的复合材料，所述的复合材料为固态，并且含有：(a)生物可降解和生物相容的聚合物；和(b)用于显影的四氧化三铁纳米粒子，其中，所述的四氧化三铁纳米粒子的平均粒径为50-500nm，并且所述的四氧化三铁纳米粒子均匀分散于所述的生物可降解和生物相容的聚合物中。

在另一优选例中，所述的(a)生物可降解和生物相容的聚合物选自下组：PDT、PGA、PLA、PCL、壳聚糖、透明质酸等。

在另一优选例中，所述的(a)生物可降解和生物相容的聚合物为PDT聚合物。

在另一优选例中，所述的PDT聚合物的分子量为100×10³～300×10³，质均相对分子量为200×10³～500×10³,所得聚合物分散性指数(polymer dispersity index,PDI)为1～2.5，具有以下特性：分子量分布较窄，易于成型。

在另一优选例中，所述的(b)用于显影四氧化三铁纳米粒子的平均粒径为50-500nm。

在另一优选例中，所述的(b)用于显影四氧化三铁纳米粒子的含量为0.1-8wt％，按所述复合材料的总重量计。

在另一优选例中，所述的四氧化三铁纳米粒子与生物可降解和生物相容的聚合物的重量比为0.25-10：100，较佳地0.5-5：100。

在另一优选例中，所述的四氧化三铁纳米粒子具有超顺磁性。

在另一优选例中，所述的四氧化三铁纳米粒子还具有以下特性：该纳米粒子多分散指数为0.01-0.4。