[发明专利]一种预防或治疗流感病毒感染的药物及用途

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了一种预防或治疗流感病毒感染的药物及用途，治疗或预防流感病毒感染的药物为云实提取物并制备出药学上可接受的药物剂型。本发明提供的云实提取物可以抑制不同株型的流感病毒，如H1N1、H3N2、H7N8、奥司他韦耐药株H1N1和乙型流感病毒株IBV等，具有非常广谱的抗流感病毒活性。云实提取物对奥司他韦耐药株仍然具有同样的抑制作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种预防或治疗流感病毒感染的药物及用途。

背景技术

流感病毒属于正粘病毒科的单负链RNA病毒，它传染速度快、变异力强，可引起人、禽、猪、蝙蝠等多种动物感染和发病。流感患者典型的临床症状是急性高热、全身疼痛、显著乏力和呼吸道症状。流感病毒主要通过空气中的飞沫、易感者与感染者之间的接触或与被污染物品的接触而传播。人流感主要由甲型流感病毒和乙型流感病毒引起。流感病毒严重威胁着人类健康，然而目前临床上并没有一种可以治愈所有流感患者的药物，鉴于不断突变的流感病毒株的出现，研发新型抗流感病毒药物迫在眉睫。

现有技术存在的问题及缺陷：对于流感病毒，目前有疫苗接种和药物治疗两种方法。接种疫苗是主要的预防措施，但它仅限于已知的流行毒株。由于流感病毒容易发生突变，无法抑制不断变化的病毒是流感病毒疫苗的主要问题。其次，疫苗生产周期长，需要长达六个月的时间，也大大限制了疫苗对病人预防的有效时间。除了疫苗之外，目前经FDA批准的抗流感药物如M2离子通道抑制剂和NA抑制剂等也存在种种问题。M2离子通道抑制剂金刚烷胺和金刚乙胺已经有数十年的历史，由于副作用强且普遍存在的耐药株，目前已不推荐用来治疗流感病毒。NA抑制剂有奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦三种，其中奥司他韦在临床上被广泛应用。然而，它们对流感病毒的治疗具有窗口期，不应晚于感染初始症状出现后48小时。对于晚期和重症患者，临床上并没有明显的改善效果。最近批准的抗流感新药巴洛沙韦可以抑制流感病毒的RNA聚合酶。然而，与成人治疗结果相比，巴洛沙韦在临床上对包括儿童、青少年和老年人在内的易感人群的治疗效果较弱，不能缩短病程。目前仅有的几种抗流感药物的缺陷是只针对病毒靶标，容易产生耐药性。其次是用药有效窗口仅限于发病早期。现有药物的这两个缺陷不能满足流感临床治疗等需要，寻找不易耐药且广谱的抗流感病毒药物迫在眉睫。

云实的背景：植物是天然的化合物库，富含多种成分，通过植物治疗人类疾病具有悠久的历史。其中，最著名的药物之一青蒿素最初就是从青蒿中提取的，现在已在世界范围内用于治疗疟疾。云实属于豆科云实属，拉丁文全称是Caesalpinia decapetala(Roth)Alston，别名百鸟不停、老虎刺尖、到钩刺、黄牛刺、马豆、牛王刺、药王子，广泛分布在世界各地。云实包含多种成分如卡山烷型二萜、羽扇豆醇、查尔酮、牡荆素、胡萝卜苷、豆甾醇和β-谷甾醇等。已有报道云实提取物有阵痛、抗氧化、抗肿瘤等作用。尽管科研工作者对云实进行了一些分析，但主要集中在化学成分方面，近代药理药效分析并不多见，其有效成分，有效部位以及作用机理尚不明确。到目前为止并未发现任何关于云实抗流感病毒的相关报道。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：(1)现有抗流感药物只针对病毒靶标，容易产生耐药性。

(2)其次是用药有效窗口仅限于发病早期(48小时内)。

(3)有的抗流感药物不具备广谱抗流感病毒的作用。

(4)植物所含的天然小分子化合物都是天然产物，不是针对病毒靶标分子设计的，如果被发现有抗病毒作用，通常会针对宿主(人体)靶标，因此也通常会具有广谱抗流感病毒作用且不易产生耐药性。但是目前有效的植物抗流感药物还非常少。

(5)目前为止，并未发现任何关于云实抗流感病毒的相关报道。

解决以上问题及缺陷的难度为：与流感感染及治病有关的宿主靶标分析还很不清楚，这也是目前还缺乏针对宿主靶标抗流感药物的原因。

解决以上问题及缺陷的意义为：通过发现植物云实提取物的抗流感病毒作用，为解决抗流感药物耐药等问题创造条件。