[发明专利]胆道穿刺瘘道扩张引流管

说明书

胆道穿刺瘘道扩张引流管属于医疗器械制造技术领域。本发明包括引流管、支撑管和针芯，引流管分为头部、引流管段5、连接部、引流管段7、尾部和牵引线，头部呈锥形，侧壁上设有牵引线；引流管段5侧壁上设有侧孔；连接部呈锥形，连接引流管段5和引流管段7，连接部侧壁上设有侧孔，牵引线通过此孔进入管腔内；尾部侧壁上设有牵引线通过孔、牵引线固定卡槽及卡扣，尾部外壁上设有螺纹；支撑管尾部连接帽外表面与内表面设有螺纹，套在引流管尾部并拧紧；针芯头端呈锥形，尾部连接帽内表面设有螺纹，套在支撑管尾部连接帽上并拧紧。本发明的优点是，容易通过肝脏进入胆囊或胆管、防止引流管移位、具有瘘道扩张的作用、避免胆管及胆囊黏膜损伤。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及一种用于经皮经肝胆管或胆囊穿刺，以及进行瘘道扩张的微创手术器械，具体地说是一种胆道穿刺瘘道扩张引流管。

背景技术

胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，再腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。

无论是腹腔镜下胆囊切开取石，但是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16Fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜进入胆囊及但管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉。目前所用的胆管穿刺或瘘道扩张引流管为单襻管，其中7-10Fr的引流管通过收紧牵引线使头端呈襻，进而起到防止引流管滑脱的目的。但是对于12Fr及以上的引流管，由于引流管较粗，其呈襻难度较大，因此多设计成直管，放置到胆管或胆囊内，其头端不能呈襻，容易发生移位，。而且锥形的头端容易损伤胆囊及胆管黏膜，甚至发生胆囊及胆管穿孔、出血等严重并发症。

发明内容

本发明的目的就是提供一种容易通过肝脏进入胆囊或胆管、防止引流管移位、具有瘘道扩张的作用、避免胆管及胆囊黏膜损伤的胆道穿刺瘘道扩张引流管。

本发明包括引流管1、支撑管2和针芯3；引流管1为单通道管，分为头部4、引流管段5、连接部6、引流管段7、尾部8和牵引线9；头部4呈锥形，侧壁上设置有牵引线9；引流管段5侧壁上设有侧孔10；连接引流管段5和引流管段7的连接部6呈锥形，连接部6侧壁上设有侧孔11，牵引线9通过此侧孔11进入引流管1腔内，经过引流管段7，从尾部8侧壁上设置的牵引线通过孔、卡槽穿出，固定在设置在尾部8的卡扣12上，尾部8外壁上设有外螺纹；支撑管2为单通道管，分为头部13、支撑管段14、连接部15、支撑管段16和尾部连接帽17；头部13呈锥形，连接支撑管段14和支撑管段16的连接部15呈锥形，尾部连接帽17内表面与外表面设有螺纹；支撑管2置于引流管1内，尾部连接帽17套在引流管1尾部8并拧紧；头端呈锥形的针芯3置于支撑管2内，尾部连接帽18内表面设有螺纹，套在支撑管2尾部连接帽17上并拧紧；

组装后，支撑管2顶端顶到引流管1的顶端；针芯3顶部高出引流管1顶部0.5-1cm；

引流管1长60-100cm；头部4长1cm，顶端外径4.5Fr、内径4Fr；

引流管段I5外径为7Fr、内径为5Fr，长3-10cm；侧孔10有5-10个，呈椭圆形，短径2mm，长径4mm；

连接部6长2-5cm；

引流管段II7型号是，长55-85cm，外径为7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr，14Fr、16Fr和18Fr，对应的内径为5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr，14Fr和16Fr；

尾部8长3-5cm；