[发明专利]气管扩张装置及其制备方法

说明书

本公开的实施例提供了一种气管扩张装置及其制备方法。该装置包括：本体，呈C型结构，所述本体开设有孔；牵拉丝，一端穿设并固定于所述孔；其中，所述本体被配置为环绕设于气管的外周，所述牵拉丝的另一端固定于所述气管的气管外膜，所述本体经由所述牵拉丝对所述气管外膜施加向外扩张的牵引力。本公开实施例提供的气管扩张装置及其制备方法通过本体经由牵拉丝固定于气管外周并环绕该气管，并通过牵拉丝一端固定于该气管的气管外膜，另一端穿设并固定于所述孔，能够由本体经由牵拉丝对气管施加向外扩张的牵引力，实现气管向外的扩张和固定，由于牵拉丝一端固定于气管外膜，能够在不损伤气管内膜的情况下增加气管内径，实现气管扩充。

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种气管扩张装置及其制备方法。

背景技术

先天性心脏病(Congenital Heart Disease，CHD)是最常见的小儿先天性畸形之一，世界范围内统计发病率为千分之5-8。随着产前诊断、重症监护水平和小儿心脏外科技术的不断进步，CHD的相关并发症发生率和死亡率得到了较好的控制，CHD已不再被看作一种致命性疾病。然而，当CHD患儿合并原发性气管狭窄(Congenital Trachea Stenosis，CTS)或气管软化(Tracheomalaica，TM)时，CHD治疗的死亡率和并发症发生率会显著升高，严重影响新出生人口的质量，增加国家医疗负担。对于合并先天性心脏病的CTS和TM的治疗，一直是临床上的难点，目前的治疗方式有：气管支架术和气管旷置术。

其中，气管支架术通常通过金属支架、塑料支架或硅胶支架对气管内膜进行支撑扩充。虽然金属支架的网格结构具有不影响气管纤毛运动，直径大，管壁薄，不易移位等优势，但是非常容易形成肉芽组织堵塞气道，易侵入支气管壁并难以取出，易断裂导致气管瘘。塑料及硅胶材质的气管支架应用最为广泛，其组织兼容性较好，不易长肉芽组织，但可选支架型号有限(常需要大支架)，易变形，易移位，影响纤毛运动，易堵塞。目前复合材料应用后气管肉芽组织增生较少，纤毛活动影响小，但此类支架对器械要求高，暂无法应用于小婴幼儿；而可降解支架易卷曲，支撑时间有限(约6-7周)，且降解后易堵塞气道。

气管旷置术不能彻底改善气管狭窄，术后极有可能出现反复肺部感染、低氧血症、不能脱离呼吸机情况。对于气管压迫的或仍在较为严重的气管软化的患儿，行气管旷置保守治疗，术后相关并发症、呼吸机使用时间明显增加，死亡率显著升高。

因此，提供一种气管扩张装置及其制备方法，能够精准对气管外膜进行扩张和固定，在不损伤气管内膜的情况下增加气管内径，能够应用于合并先天性心脏病的原发性气管狭窄的治疗，解除气管狭窄。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本公开的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本公开实施例提供一种气管扩张装置及其制备方法，进而至少在一定程度上精准对气管外膜进行扩张和固定，在不损伤气管内膜的情况下增加气管内径，能够应用于合并先天性心脏病的原发性气管狭窄和气管软化的治疗，解除气管狭窄。

本公开的其他特性和优点将通过下面的详细描述变得显然，或部分地通过本公开的实践而习得。

本公开实施例提出一种气管扩张装置，包括：本体，呈C型结构，所述本体开设有孔；牵拉丝，一端穿设并固定于所述孔；其中，所述本体被配置为环绕设于气管的外周，所述牵拉丝的另一端固定于所述气管的气管外膜，所述本体经由所述牵拉丝对所述气管外膜施加向外扩张的牵引力。

根据本公开的其中一个实施方式，所述本体的材质为可吸收材料。

根据本公开的其中一个实施方式，所述孔的数量为偶数个。

根据本公开的其中一个实施方式，所述本体开设有多个所述孔。

根据本公开的其中一个实施方式，多个所述孔均匀分布在所述本体上。