[发明专利]诃子和绒毛诃子药材特征图谱的构建方法和应用有效

专利信息
申请号: 202010207672.5 申请日: 2020-03-23
公开(公告)号: CN111272904B 公开(公告)日: 2022-04-05
发明(设计)人: 李国卫;吴文平;邓淙友;索彩仙;邱韵静;何嘉莹;程学仁;魏梅;孙冬梅;陈向东 申请(专利权)人: 广东一方制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
代理公司: 华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 杜寒宇
地址: 528244 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 诃子 绒毛 药材 特征 图谱 构建 方法 应用
【说明书】:

发明涉及一种诃子和绒毛诃子药材特征图谱的构建方法和应用。诃子药材特征图谱的构建方法包括以下步骤:以没食子酸、没食子酸乙酯、柯里拉京、诃藜勒酸、诃子酸和诃子次酸为对照品,制备对照品溶液;取诃子药材,加溶剂溶解,超声提取,提取液过滤,取续滤液,得诃子供试品溶液;对所述对照品溶液、诃子供试品溶液分别进行超高效液相色谱检测;所述超高效液相色谱的色谱条件包括:流动相A为乙腈,流动相B为体积分数为0.1%~0.3%的磷酸水溶液,洗脱方式为梯度洗脱。本发明为诃子(统称)药材质量控制及评价提供较为全面、有效和快速的方法。

技术领域

本发明涉及药物分析和药物质量控制的技术领域,特别是涉及诃子和绒毛诃子药材特征图谱的构建方法和应用。

背景技术

诃子(统称)是中药的常用药,也是藏药、蒙药等民族药的常用药,据2015年版《中国药典》第一部记载,诃子(统称)为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminalia chebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。诃子(统称)性苦、酸、涩,平,归肺、大肠经。具有涩肠止泻,敛肺止咳,降火利咽的功效,临床用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑等症。诃子(统称)含有多酚类,黄酮类、多糖类、萜类和甾醇类等多种化学成分,其中含量最多的是鞣质类,现代药理研究表明诃子(统称)的药理作用主要有抑菌、抗病毒、抗氧化、抗诱变、抗癌、止泻、强心等。

目前,有关诃子(统称)的文献研究多以产地研究为主,与基原相关的研究较少。2015年版《中国药典》收载了该品种的两个基原,在性状上,并未对两个基原进行区分。两种基原的诃子(统称)药材目前在临床应用上并未作区分,两者的质量是否存在差异尚缺乏研究,因此从提高药材质量和确保临床用药安全提供参考依据出发,有必要对诃子与绒毛诃子的质量进行对比研究。

发明内容

基于此,本发明提供一种诃子和绒毛诃子药材特征图谱的构建方法,采用UPLC(超高效液相色谱)建立了诃子及绒毛诃子药材的特征图谱,结合相似度评价、聚类分析、主成分分析等方法,挖掘特征图谱中蕴含的信息,比较不同基原诃子(统称)样品的差异,寻找区分不同基原诃子(统称)的标志性成分,为诃子(统称)药材质量控制及评价提供较为全面、有效和快速的方法。

本发明所述的诃子药材特征图谱的构建方法的具体技术方案为:

一种诃子药材特征图谱的构建方法,包括以下步骤:

以没食子酸、没食子酸乙酯、柯里拉京、诃藜勒酸、诃子酸和诃子次酸为对照品,制备对照品溶液;

取诃子药材,加溶剂溶解,超声提取,提取液过滤,取续滤液,得诃子供试品溶液;

对所述对照品溶液、诃子供试品溶液分别进行超高效液相色谱检测;

所述超高效液相色谱的色谱条件包括:

流动相A为乙腈,流动相B为体积分数为0.1%~0.3%的磷酸水溶液,洗脱方式为梯度洗脱。

在一些优选的实施例中,流动相B为体积分数为0.2%的磷酸水溶液

在一些优选的实施例中,所述梯度洗脱包括如下程序:

0min~3min,流动相A保持体积百分比为0%,流动相B保持体积百分比为100%;

3min~5min,流动相A的体积百分比由0%上升至3%,流动相B的体积百分比由100%下降至97%;

5min~12min,流动相A的体积百分比由3%上升至10%,流动相B的体积百分比由97%下降至90%;

12min~20min,流动相A保持体积百分比为10%,流动相B保持体积百分比为90%;

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