[发明专利]一种幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒及其使用方法

权利要求书

1.一种幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：包括包被幽门螺旋杆菌抗原的包被板，含有酶标记鼠抗人的酶结合物，系统反应液和幽门螺旋杆菌IgG校准品四个组分。

2.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：系统反应液包括缓冲液、保护蛋白、防腐剂、显色剂、酶保护剂。

3. 根据权利要求2所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：缓冲液为Tris-NaCl缓冲液或PBS缓冲液，保护蛋白为酪蛋白，防腐剂为Proclin 300、NaN3、卡松中的至少一种，显色剂为溴甲酚紫，酶保护剂为吐温20。

4. 根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：酶结合物中的酶结合物稀释液包括缓冲液、保护蛋白、防腐剂，缓冲液为Tris-NaCl缓冲液或PBS缓冲液，保护蛋白包括至少两种蛋白，一种为酪蛋白，其它的为小牛血清、牛血清白蛋白、Casein中的至少一种，防腐剂为Proclin 300、NaN3、卡松中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：酶标记鼠抗人抗体与酶结合物稀释液按体积比1:（4800—5200）的比例混合得到酶结合物。

6.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：HRP标记鼠抗人的酶结合物为酶HRP标记鼠抗人的酶结合物。

7. 根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：幽门螺旋杆菌IgG校准品的稀释液包括HEPES缓冲液、保护蛋白、制霉菌素、防腐剂；保护蛋白为小牛血清、牛血清白蛋白、Casein中的至少一种，防腐剂为Proclin 300、NaN3、卡松中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒，其特征在于：幽门螺旋杆菌IgG校准品分别为包含0U/ml、10U/ml、25U/ml、50U/ml、100U/ml、150U/ml浓度幽门螺旋杆菌IgG的的校准品。

9.根据权利要求1-8任一权利要求所述的幽门螺旋杆菌IgG抗体定量试剂盒的使用方法，其特征在于：

包括以下步骤，

（1）加样：取出一定量的包被板上编号的包被孔，依次加入50µl校准品及待测样本，然后分别加入50µl系统反应液，再加入酶结合物50µl；

（2）温育：将加样后的包被板置37℃环境温度下60分钟；

（3）洗涤：甩去包被孔内液体，用稀释后的洗涤液注满各包被孔，静置20秒，甩掉，如此反复洗涤5次，每次均需甩净液体，最后在吸水纸上拍干；

（4）显色：每包被孔加底物液100µl，18-23℃下避光反应20分钟；

（5）终止：每包被孔加终止液50µl，终止反应。