[发明专利]一种膨胀式椎弓根螺钉及翻修固定方法

说明书

本发明涉及一种新型膨胀式椎弓根螺钉及翻修固定方法，适用于骨质疏松患者脊柱后路固定及传统螺钉松动术后翻修。本螺钉可在不取出的情况下通过骨水泥二次强化固定完成翻修。本发明包括螺钉U型尾部、尾冒、螺钉主体、螺钉内芯、推杆和骨水泥。螺钉U型尾部与螺钉主体设计单轴定向和多轴万向两种连接方式。螺钉内芯设计为实心内芯和空心内芯两种。根据螺钉中空圆柱内径不同，置入等径的实心内芯可使螺钉远端膨胀以增加螺钉把持力。本螺钉后期即便出现松动，可取出实心内芯更换空心内芯注入骨水泥经螺钉及内芯侧孔实现骨水泥弥撒，在骨水泥凝固前更换为实心内芯，以恢复螺钉的稳定性。该方法可降低手术难度、减少创伤、术后恢复快、节约成本等优点。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种新型膨胀式椎弓根螺钉及翻修固定方法。

背景技术

椎弓根螺钉技术是目前脊柱外科手术中最常用的固定方法。椎弓根螺钉强大的三柱固定效果，对恢复脊柱生理曲度、生物力学及稳定性等方面提供了有力的保障，被广泛应用于腰椎退变性疾病、脊柱肿瘤、脊柱感染及脊柱创伤等领域。然而，随着我国老龄化的进程，骨质疏松的人群越来越多。目前我国已经成为了世界上骨质疏松人群最多的国家。据最新统计显示，我国有9000多万的骨质疏松患者，其中50岁以上的女性患者占总人群的50％。骨质疏松患者的骨密度减低，骨量减少，骨质结构退变导致椎弓根螺钉的固定效果明显降低，术后易出现螺钉松动、拔钉、结构稳定性丧失的风险显著增加，甚至导致内固定失败。骨质疏松问题一直困扰着广大脊柱外科医生。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提出来一种新型膨胀式椎弓根螺钉及翻修固定方法。该新型椎弓根螺钉可通过螺钉远端膨胀及骨水泥强化两种方式增加螺钉的把持力。更重要的是，本新型螺钉可在不取出螺钉的情况下进行二次骨水泥强化完成翻修手术。该方法不仅可以降低翻修手术难度及手术创伤，还可以减轻患者痛苦及经济负担。

为了实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种新型膨胀式椎弓根螺钉，包括螺钉U型尾部、尾冒、螺钉主体、螺钉内芯、推杆和骨水泥；所述的螺钉U型尾部设计有内螺纹，便尾冒固定；所述的螺钉U型尾部与螺钉主体固定连接，根据临床需要设计两种固定连接方式，一种单轴定向连接设计，一种多轴万向连接设计；所述的螺钉主体为圆柱形，头端锥形收尖；所述的螺钉主体尾端1/3设有较密的密质骨外螺纹，头端2/3设有较疏的松质骨外螺纹。所述的螺钉主体设置有轴向内孔，内孔内侧设置有螺纹，内孔深度到螺钉头端收尖位置；所述的螺钉主体头端1/3段设计有等间距纵向开槽将头端螺钉主体分为4部分，每部分在垂直方向上排列有径向的侧孔。所述的螺钉内芯为圆柱体，其侧面均设置有螺纹，设计有实心螺钉内芯和空心螺钉内芯两种。所述的推杆为圆柱形，末端连接有手柄，推杆可插入在空心螺钉内芯的内孔里。该新型椎弓根螺钉通过置入实心内芯使螺钉主体远端膨胀增加螺钉固定强度，取出内芯后可取出螺钉。对于严重骨质疏松的患者在使用本螺钉出现松动，翻修手术时可取出实心内芯，更换空心内芯，空心内芯侧边标记有位置及旋入的深度刻度，以便内芯侧孔与螺钉主体侧孔在同通道内，再通过空心内芯通道注入骨水泥，利用推杆将骨水泥经通道在螺钉远端进行弥散，在骨水泥凝固前取出空心内芯更换实心内芯，以恢复螺钉的稳定性。

进一步限定，所述的螺钉主体内孔在尾端2/3为圆柱形通道，头端1/3为锥形通道。

进一步限定，所述的实心螺钉内芯尾端有内六边形内孔，长度较螺钉主体内孔长度短5mm，螺钉内芯可以旋转进螺钉主体的内孔螺纹里，到达螺钉主体头端1/3处开始逐渐膨胀，所述的实心螺钉内芯长度小于螺钉主体内孔长度，螺钉内芯进入螺钉主体后尾部不露出。

进一步限定，所述的空心螺钉内芯中空部分为圆柱形通道，尾端连接手柄，手柄处沿通道轴向延申形成整体空芯通道，空芯螺钉内芯远端侧边开孔，与螺钉主体侧孔一致。

进一步限定，所述的推杆主体部分直径与中空内芯通道直径小 0.25mm的圆柱体状，尾段与手柄相连。