[发明专利]经皮经肝胆囊直接穿刺型引流管

说明书

经皮经肝胆囊直接穿刺型引流管属于医疗器械制造技术领域。本发明包括引流管1、支撑管2和针芯14，支撑管2置于引流管1内，针芯14置于支撑管2内，引流管1尾部、针芯14尾部与支撑管2尾部连接；引流管1顶部的锥形管3内通道呈锥形，引流管1上部的凹形管4外表面呈凹形处设置球囊5，球囊5内设置的注水通道6与设置在引流管1尾部的连接头7连接，锥形管3与凹形管4之间的引流管1上设置有侧孔8；本发明所达到的有益效果是，损伤小、并发症少、操作简单、简化了操作流程、节约了手术时间及医疗成本。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及经皮经肝胆囊直接穿刺型引流管。

背景技术

胆囊结石是一种常见病，可诱发急性胆囊炎、慢性胆囊炎，甚至发生胆囊癌变。胆囊结石并胆囊炎的传统治疗方式是开腹胆囊切除术，再微创技术日益发展的今天，腹腔镜胆囊切除术成为胆囊结石治疗的金标准。随着人们对胆囊功能的重视及保护，保胆取石手术孕育而生，手术方式经历了右上腹小切口保胆手术、腹腔镜辅助右上腹小切口保胆手术以及完全腹腔镜保胆手术。

无论是采取开腹还是腹腔镜方式进行胆囊手术，胆囊切除及保胆手术均需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻或长时间局麻风险的高龄、高危患者，为了控制急性胆囊炎引起的感染及疼痛，避免胆囊穿孔的发生，多采取经皮经肝胆囊穿刺引流术。该手术在局麻下完成，超声或X线定位胆囊，在其监视下降穿刺针经穿刺点置入到胆囊内，拔除枕芯，置入导丝，在导丝引导下将引流管经皮肤-肝脏放置到胆囊腔内。随着技术的发展，出现了直接穿刺型引流管，可将带有针芯的引流管直接穿刺到胆囊内。

但是目前临床使用的引流管多为单猪尾胆道外引流管，引流管腔内设有一根牵引线，当引流管位置调整好后，通过收紧牵引线，致使头端引流管完全呈一个襻环，具有防止引流管脱出的作用。较细外径的引流管头端容易牵拉呈襻，而较粗的引流管呈襻则较为困难，因此对于14Fr以上的胆囊穿刺引流管多呈直线型，缺失襻环，容易发生移位及脱出。此外，穿刺及置管过程中，胆囊穿刺点可发生撕裂出血，引流管压迫效果较差。如果穿刺点不在胆囊床上，而在胆囊游离面，胆囊穿刺点可发生胆汁外漏，而引起胆汁性腹膜炎。

发明内容

本发明的目的就是提供一种损伤小、并发症少、操作简单、简化了操作流程、节约了手术时间及医疗成本的经皮经肝胆囊直接穿刺型引流管。

本发明包括引流管1、支撑管2和针芯14，引流管1尾部、针芯14尾部与支撑管2尾部连接；引流管1顶部的锥形管3内通道呈锥形，引流管1上部的凹形管4外表面呈凹形处设置球囊5，球囊5内设置的注水通道6与设置在引流管1尾部的连接头7连接，锥形管3与凹形管4之间的引流管1上设置有侧孔8；

侧孔8是1个；

引流管1长60-100cm，外径为7-18Fr，内径为5-16Fr；

球囊5是乳胶球囊；

球囊5直径1-2cm；

注水通道6内径为2Fr；

支撑管2长度60-100cm，外径4-15Fr，内径3Fr；

针芯14长度60.5-100.5cm，外径2.5Fr；

引流管1尾部外表面设有螺纹9，支撑管2尾端设有帽状接头11，接头11内壁设有螺纹12，接头11外壁设有螺纹15，针芯14尾端设有帽状接头17，接头17内壁设有螺纹16；支撑管2置于引流管1内，螺纹9与螺纹12旋转吻合连接，针芯14置于支撑管2内，螺纹15与螺纹16旋转吻合连接；

支撑管2头端设有阻力块10；

支撑管2是金属管，

针芯14为实心针，头端呈锥形。

本发明的优点是：