[发明专利]一种替米沙坦片及其制备方法有效
| 申请号： | 202010192362.0 | 申请日： | 2020-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN111265488B | 公开（公告）日： | 2021-11-12 |
| 发明（设计）人： | 陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁 | 申请（专利权）人： | 重庆康刻尔制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/32;A61K31/4184;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京驰纳智财知识产权代理事务所(普通合伙) 11367 | 代理人： | 陈常美 |
| 地址： | 401122 重庆市渝*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 替米沙坦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种替米沙坦片的制备方法，包括如下步骤：
(1)称量40g替米沙坦、3.3g氢氧化钠、12g葡甲胺、12g聚维酮、160g甘露醇，2.4g硬脂酸镁、3.6g硬脂富马酸钠；
(2)将上述量的替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮配制成乙醇水溶液；
(3)先将1/3量20目过筛后的甘露醇加入流化床中，进风温度为60℃，喷浆速度6r/min，使其呈流化状态；将步骤(2)制得的1/3量的混合溶液喷入，喷雾制粒完成后，调整进风温度为80℃，喷浆速度8r/min，再将1/3量的甘露醇加入流化床中并喷入步骤(2)制得的1/3量的混合溶液，喷雾制粒完成后，调整进风温度为100℃，喷浆速度10r/min，将剩余1/3量的甘露醇加入流化床中并喷入剩余步骤(2)制得的1/3量的混合溶液，干燥控制水分不高于2.5％；
(4)将干燥后的颗粒经22目筛粉碎整粒机整粒；
(5)将整粒后的颗粒与上述量的硬脂富马酸钠和硬脂酸镁混合10分钟；
(6)压片，包衣，压片时控制素片硬度在7～9kgf。
2.一种替米沙坦片的制备方法，包括如下步骤：
(1)称量80g替米沙坦、7.0g氢氧化钠、30g葡甲胺、40g聚维酮，300g甘露醇，3.6g硬脂酸镁、7.2g硬脂富马酸钠；
(2)将替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮配置成乙醇水溶液；
(3)先将1/3量40目过筛后的甘露醇加入流化床中，进风温度为60℃，喷浆速度6r/min，使其呈流化状态；将步骤(2)制得的1/3量的混合溶液喷入，喷雾制粒完成后，调整进风温度为70℃，喷浆速度8r/min，再将1/3量的甘露醇加入流化床中并喷入步骤(2)制得的1/3量的混合溶液，喷雾制粒完成后，调整进风温度为90℃，喷浆速度10r/min，将剩余1/3量的甘露醇加入流化床中并喷入剩余步骤(2)制得的1/3量的混合溶液，干燥控制水分不高于2.5％；
(4)将干燥后的颗粒经22目筛粉碎整粒机整粒；
(5)将整粒后的颗粒与上述量的硬脂富马酸钠和硬脂酸镁混合25分钟；
(6)压片，包衣，压片时控制素片硬度在9-11kgf。
3.一种替米沙坦片，其特征在于，采用如权利要求1或2所述的制备方法制得。
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