[发明专利]一种抗菌三维多孔骨植入材料有效
| 申请号: | 202010176971.7 | 申请日: | 2020-02-25 | 
| 公开(公告)号: | CN111346259B | 公开(公告)日: | 2022-04-19 | 
| 发明(设计)人: | 魏崇斌 | 申请(专利权)人: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 
| 主分类号: | A61L27/06 | 分类号: | A61L27/06;A61L27/30;A61L27/54;A61L27/56;C22C14/00;C25D11/02;C25D11/26;A61F2/32 | 
| 代理公司: | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人: | 梁文惠 | 
| 地址: | 102200 北京市昌平*** | 国省代码: | 北京;11 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 抗菌 三维 多孔 植入 材料 | ||
1.一种髋臼产品,所述髋臼产品为髋臼杯或髋臼补块,其特征在于,所述髋臼产品包括:
三维多孔骨植入材料,所述三维多孔骨植入材料为全多孔结构、或多孔和实体结构的混合结构,所述三维多孔骨植入材料的孔隙率为40~90%、孔径为200~1500μm;
原位生长在所述三维多孔骨植入材料表面的原位生长膜层,所述原位生长膜层包括功能物质和抗菌物质,所述抗菌物质包括锌离子、铜离子或银离子中的任意一种或多种,
所述原位生长膜层的厚度为2~7μm,所述原位生长膜层的表面含有孔径为0.1~5μm的微孔,所述原位生长膜层的孔隙率为2~30%,
所述髋臼产品的制备方法包括:
对三维多孔骨植入材料进行表面活化处理,得到预处理材料;
对所述预处理材料进行微弧氧化处理,得到在所述预处理材料表面形成具有抗菌离子的原位生长膜层,其中所述微弧氧化处理所采用的电解液包括抗菌离子和功能物质,所述抗菌离子选自锌离子、铜离子和银离子中的任意一种或多种;以及
对所述原位生长膜层进行水热处理,得到所述抗菌三维多孔骨植入材料;
所述表面活化处理的过程包括:
对所述三维多孔骨植入材料进行酸洗,其中,所述酸洗所采用的酸洗液包括氢氟酸、硝酸和水,且以浓度为40%的氢氟酸、以浓度为68%的硝酸和水计量,所述氢氟酸、所述硝酸和所述水的体积配比为(5~7):(10~15):(80~85),所述酸洗的时间为2~30分钟;
所述酸洗结束后利用去离子水对所述三维多孔骨植入材料进行清洗,得到所述预处理材料;
所述清洗包括首先利用超声清洗5~15分钟,所述超声清洗结束后对所述三维多孔骨植入材料进行喷淋冲洗后干燥;
所述微弧氧化处理的氧化电压处于400~1200V之间,电源的输出脉冲频率为600~1500Hz,峰值电流设置为300~800A,氧化时间为5~60min,在微弧氧化处理过程中电解液温度控制在10℃以下。
2.根据权利要求1所述的髋臼产品,其特征在于,所述原位生长膜层中,锌离子的含量为0.5~3at.%,和/或铜离子的含量为0.5~3at.%,和/或银离子的含量为0.01~2at.%。
3.根据权利要求1所述的髋臼产品,其特征在于,所述三维多孔骨植入材料与宿主骨组织接触的表面为多孔结构钛或多孔钛合金。
4.根据权利要求3所述的髋臼产品,其特征在于,所述多孔结构钛为纯钛、Ti-6Al-4V、Ti-6Al-17Nb、Ti-13Nb-13Zr或Ti-5Zr-3Mo-15Nb中的一种,所述多孔钛合金为Ti-6Al-4V、Ti-6Al-17Nb、Ti-13Nb-13Zr或Ti-5Zr-3Mo-15Nb中的一种。
5.根据权利要求1所述的髋臼产品,其特征在于,所述三维多孔骨植入材料的多孔结构为不定形孔结构、立方结构、六棱柱结构、金刚石结构、菱形十二面体结构、截角八面体结构、钛珠烧结、钛丝烧结中的一种或几种。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的髋臼产品,其特征在于,所述髋臼杯或所述髋臼补块的表面结构为钛珠、钛粉、钛丝中的一种或几种。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的髋臼产品,其特征在于,所述髋臼杯的有效球形外径为36~72mm。
8.根据权利要求7所述的髋臼产品,其特征在于,所述髋臼杯的髋臼高度22~50mm。
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