[发明专利]一种含维生素K1

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括血细胞和载有维生素K₁的药物载体，所述载有维生素K₁的药物载体包封于血细胞内或所述载有维生素K₁的药物载体负载于血细胞的表面。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述载有维生素K₁的药物载体选自纳米粒、胶束、纳米乳或脂质体；可选地，选自纳米粒、胶束或纳米乳；可选地，为纳米粒。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述血细胞选自红细胞、白细胞或血小板；可选地，所述血细胞为红细胞。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，相对于每毫升血细胞，维生素K₁的含量为0.001～2mg，可选为0.1～1mg。

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为维生素K₁壳聚糖纳米粒-红细胞组合物，所述维生素K₁壳聚糖纳米粒包封于血细胞内或负载于血细胞的表面；可选地，所述药物组合物中，以壳聚糖含量计，维生素K₁壳聚糖纳米粒的浓度为0.5-1.5mg/mL。

6.权利要求1-5中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，

包括如下步骤：(1)将血细胞与载有维生素K₁的药物载体混合，在所述混合前和/或混合后，加入缓冲溶液调节渗透压，使血细胞预膨胀打开膜孔，使载有维生素K₁的药物载体进入血细胞内；(2)加入缓冲溶液调节渗透压，使所述膜孔封闭，将载有维生素K₁的药物载体包封于血细胞内；

或者，包括如下步骤：采用静电作用、化学交联作用、标记后亲和作用或脂质插入的方法，将载有维生素K₁的药物载体负载于血细胞表面；

可选地，将血细胞进行分子标记或基团修饰，和/或将载有维生素K₁的药物载体进行分子标记或者基团修饰，然后将血细胞与载有维生素K₁的药物载体混合，使载有维生素K₁的药物载体负载于血细胞表面。

7.一种药物组合物，其特征在于，包括血细胞和维生素K₁，该药物组合物的制备包括如下步骤：将维生素K₁溶解于DMSO溶剂中，然后再与血细胞进行混合；

可选地，该药物组合物采用如下制备步骤：

(1)将维生素K₁溶解于DMSO中；(2)然后与血细胞进行混合，在与血细胞进行混合前和/或混合后，加入缓冲溶液调节渗透压，使血细胞预膨胀打开膜孔，使维生素K₁进入血细胞内；(3)加入缓冲溶液调节渗透压，使所述膜孔封闭，将维生素K₁包封于血细胞内；可选地，所述血细胞选自红细胞、白细胞或血小板；可选地，所述血细胞为红细胞。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，在第(2)步中，将维生素K₁溶解于DMSO中的溶液与血细胞进行混合后，混合物中DMSO的体积百分数为10％至16％，可选为10％至14％，可选为10-12％。

9.根据权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于，相对于每毫升血细胞，维生素K₁的含量为0.001～2mg，可选为0.1～1mg。

10.权利要求1-5,7-9任一项所述的药物组合物在制备用于治疗或预防维生素K₁依赖性凝血因子过低导致的凝血障碍的药物、抗凝血药或杀鼠剂中毒的解毒药物、预防或治疗伴有凝血功能改变的梗阻性黄疸的药物中的用途。