[发明专利]治疗幽门螺杆菌感染的化学药物组合物

说明书

本发明公开了一种口服治疗成人幽门螺杆菌（Hp）感染的化学药物组合物，组合物中至少包含成人常用剂量的磷霉素或其可药用盐如钠盐、钙盐、磷霉素氨丁三醇及一种氨基糖苷类药物，其中氨基糖苷类药物选自妥布霉素、奈替米星、依替米星、异帕米星和阿米卡星及该类药物常用盐如硫酸盐。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种口服治疗幽门螺杆菌感染的化学药物组合物。。

背景技术

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori；Hp）是一种螺旋形革兰阴性菌，微需氧，属螺杆菌科，于至少50%的世界人口的胃黏膜内定植。Hp的流行在西欧、北美洲、大洋洲等发达地区呈较大的地域差异，感染率在25%～37%之间，呈快速下降趋势，而在非洲、南美洲及西亚等欠发达地域的感染率高达70%～87%，这与地理和基础卫生条件等因素相关（ClinicalFocus，July5，2018，Vol33，No7，P634），目前我国 Hp 感染率约50%（《胃肠病学》 2017 年第22 卷第 6 期，P347）。

慢性胃炎、胃炎相关消化不良症状和消化性溃疡的重要病因是Hp的感染，胃癌及胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤（胃MALT淋巴瘤）的主要危险因素也是HP感染，并且Hp感染与特发性血小板减少性紫癜和贫血，心血管症状，神经系统症状，内分泌及皮肤病的发生也有相关性。世界卫生组织已将幽门螺杆菌列为1类致癌物，它是胃癌的主要诱发因子，理论上所有Hp 阳性者均有必要进行治疗。

随着抗菌药物的长期大量使用，幽门螺杆菌对抗菌药物的耐药性已非常普遍并已出现双重乃至多重耐药现象，单一药物已对其无能为力，两种抗菌药物与一种抑酸剂联合应用的经典三联疗法也已逐渐失效，目前临床一般推荐含铋剂和质子泵抑制剂以及两种抗菌药物的四联疗法用于HP的根除治疗，甚至也有三种抗菌药物联合应用的根除疗法。

我国根除Hp的抗菌药物耐药率未纳入相关权威机构的系统监测，因此其耐药率的资料主要来自各项研究报道。近年报道的 Hp 原发耐药率克拉霉素为 20% ～50%，甲 硝唑 为 40% ～ 70%，左 氧 氟 沙 星 为 20% ～50%，Hp可对这些抗菌药物发生二重、三重或更多重耐药，报道的克拉霉素和甲硝唑双重耐药率＞25%。