[发明专利]校准蠕动泵和用蠕动泵分配液体的方法及执行方法的设备

说明书

本发明涉及校准蠕动泵和用蠕动泵分配液体的方法及执行方法的设备。本发明公开了一种用于校准蠕动泵的方法。此外，本发明还公开了一种用于通过蠕动泵分配一定量液体的方法以及一种能够执行所述方法的用于生产无菌制剂的设备。

描述

本发明涉及蠕动泵的校准和操作，优选地在生产无菌制剂的领域。具体而言，本发明涉及一种用于校准蠕动泵的方法并且涉及一种用于通过蠕动泵分配确定量的液体的方法。本发明还涉及一种用于生产无菌制剂的设备，该设备包括蠕动泵，该蠕动泵通过上述方法可以校准并且可以分配。

蠕动泵是一种正排量泵，用于泵送各种各样的流体，并且通常称为滚轮泵。在蠕动泵中，流体通常在容纳在壳体或盖中的柔性管或管道内部循环。所述壳体或盖总体上是圆形或半圆形的，尽管它也可以具有其他形状，诸如，例如线性的。蠕动泵通常包括转子，该转子通常包括两个或更多个滚轮或类似物。柔性管或管道总体上被容纳在壳体和转子之间，转子的滚轮挤压所述管。转子及其相应的滚轮的旋转产生了所谓的蠕动，因此使柔性管或管道中所包含的流体向前移动。

流体穿过管的内部并且不与任何泵部件接触的事实意味着这种的泵的使用对于泵送无菌或刺激性流体(harsh fluid)特别有利，因为这防止了泵的部件污染无菌流体或者所述部件被所述刺激性流体(酸等)损坏。其结果是，蠕动泵特别适用于诸如医疗、制药、食品、化工等行业。

与蠕动泵相关联的问题之一是，被待泵送流体循环通过的柔性管或管道受到高机械应力，这需要柔性管或管道以一定的频率进行更换。所述柔性管或管道由于其受到的机械应力而遭受的磨损使得在柔性管或管道的使用寿命的几个阶段期间校准泵是明智的，因为柔性管或管道的性质随时间而变化，即当柔性管的使用寿命达到极限或者即使达到一半时，更换柔性管或管道之后进行的校准可能与实际情况不符。除了磨损以及其他原因之外，当更换管内循环的流体时，也可能需要更换管以避免发生交叉污染。更换管之后，对泵进行新的校准是明智的或者甚至必要的。这在要求所供应的剂量具有高的准确性和精度的应用中尤其重要。

蠕动泵的校准通常手动进行，并且通常包括在泵的不同速度下确定泵的体积或质量流率。为此目的，通常在不同的泵速下测量一定时间段内泵送的流体的体积或质量。这种校准通常导致浪费部分待泵送的流体，这可以造成重大的经济损失，尤其是在流体价格昂贵的情况下。尤其在要求所供应的剂量具有高的准确性和精度的应用中，当更换流体所循环通过的柔性管或管道时、当柔性管或管道由于泵的操作条件而遭受磨损时，等等情况，每次泵的工作条件改变，即每次待泵送的流体或其条件(温度、粘度、压力等)改变时，都必须进行所述校准。因此，在某些应用中，可能需要进行行大量校准，从而导致大量的时间损失，并可能浪费流体。

与现有技术的用于校准蠕动泵的方法相关联的一个问题是校准条件通常不同于泵的操作条件。例如，当校准泵时，流体被分配到开放的容器诸如量筒中，而在泵的正常操作期间，流体被分配到封闭的容器诸如小瓶中；因此，在操作条件下，泵的操作可能与所预期的不同，这意味着校准没有达到应有的效果。

PCT专利WO 2017/160904 A1公开了一种用于确定与泵系统相关联的误差系数的方法。根据所述方法，正排量泵用于将预定量的液体泵送到容器中，并且测量泵送所述预定量的液体所需的时间。在测量泵送液体的量后，确定泵的工作流率。基于泵的理论流率和测量流率之间的差，泵的误差系数被计算并存储在泵控制设备中。

本发明的一个目的是提供一种用于校准蠕动泵的方法，该方法使得在泵的整个操作范围内精确地将每个泵送循环的额定体积调节到每个泵送循环的实际体积成为可能。此外，所述校准方法可以自动或自主执行，即不需要任何来自蠕动泵使用者的干预。为此，本发明公开了一种用于校准蠕动泵的方法，以便确定所述泵的每个泵送循环的校准体积，所述泵与液压回路相关联，所述方法包括以下步骤：

-通过所述蠕动泵的多个泵送循环将一定量的液体从源容器泵送到校准容器中，

-测量泵送到校准容器中的液体量，