[发明专利]一种HPLC检测奥扎格雷有关物质的方法在审

专利信息
申请号: 202010171646.1 申请日: 2020-03-12
公开(公告)号: CN113390972A 公开(公告)日: 2021-09-14
发明(设计)人: 吉家玉;黄琴;童庆国;黄浩喜 申请(专利权)人: 海南倍特药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 570311 海南省海口市*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 hplc 检测 奥扎格雷 有关 物质 方法
【权利要求书】:

1.一种HPLC检测奥扎格雷有关物质的方法,其特征在于,用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以第一磷酸盐溶液-甲醇90-98:10-2(V/V)为流动相A,以第二磷酸盐溶液-甲醇20-40:80-60(V/V)为流动相B,进行梯度洗脱,检测奥扎格雷中的有关物质。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,洗脱程序为:

3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,第一磷酸盐缓冲盐由0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液按照体积比为40-55:60-45混合而成,优选地,第一磷酸盐缓冲盐由0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液按照体积比为50:50混合而成。

4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,第二磷酸盐缓冲液由0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液按照体积比为40-55:60-45混合而成,优选地,第二磷酸盐缓冲液由0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液按照体积比为50:50混合而成。

5.根据权利要求1或2或4中任一项所述的方法,其特征在于,流动相A中第一磷酸盐缓冲液与甲醇的体积比为95-98:5-2,优选地为95:5。

6.根据权利要求1或2或4中任一项所述的方法,其特征在于,流动相B中第二磷酸盐缓冲液与甲醇的体积比为30-40:70-60,优选地为30:70。

7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱填料的粒径为3-5μm,优选为5μm;柱温为20-30℃,优选地,柱温为25℃。

8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,检测波长为210-270nm;优选地,检测波长为220nm。

9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,流动相的流速为0.9-1.1mL/min,优选地,流速为1.0mL/min。

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