[发明专利]一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法

说明书

本发明公开了一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法，快速检测新型冠状病毒检测试纸由样品垫、胶金垫、反应显色区、吸水区和支撑板组成，样品垫和吸水垫分别设置于支撑板上且位于支撑板上相对的两侧，样品垫为吸滤纸或玻璃纤维膜，用于承载待检测物；支撑板上固定有硝酸纤维膜，吸水垫为吸水纸；通过双结合新型冠状病毒抗体和病毒的受体ACE2蛋白，采用双酶联免疫吸附来特异性捕捉结合冠状病毒蛋白抗原；再通过试纸反应显色区中ACE2抗体与生物素联合，亲和素连接辣根过氧化物酶，经过生物素‑亲和素系统，通过化学显色可快速判断也可以利用酶标仪精准检测病毒含量。

技术领域

本发明涉及新型冠状病毒抗原快速检测试剂技术领域，具体为一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法，可检测人全血、血清、血浆、唾液、咽拭子、粪便、尿液等样本。

背景技术

由于有限的物资和检测手段，目前已知确诊新型冠状病毒需要用qPCR方法，其操作难度较大以及相较于其他检测方法成本较高。这就导致现有试纸的数量并不能满足大量市民的统一检测，目前新型冠状病毒的疑似病例居高不下，因此，早期并且快速的确诊病毒感染是当务之急，发明一种检测新型冠状病毒试纸以改善目前早期确诊病毒感染具有重要临床价值。

通过双结合新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM及IgG抗体和病毒的受体ACE2蛋白，采用“双酶联免疫吸附”来特异性捕捉结合冠状病毒蛋白抗原；再通过试纸反应显色区中ACE2抗体与生物素联合，亲和素连接辣根过氧化物酶，经过生物素-亲和素系统，通过化学显色，可快速判断检测结果，也可以利用酶标仪精准检测病毒含量。双结合病毒抗体和病毒的受体ACE2蛋白，使其特异性结合新型冠状病毒，并通过显色条带来观察阳性阴性结果，同时可提取蛋白做定量分析，为本专利的创新点。对比现有公司的产品，其技术只能是检测人全血、血清、血浆等样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原，而我们的技术采用“双酶联免疫吸附”来特异性捕捉结合唾液、咽拭子、粪便等样本，而且甚至可以捕捉密闭环境中游离空气中的病毒，为我们产品的另一优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法，以解决上述背景技术中提出的操作难度较大以及相较于其他检测方法成本较高等问题；本检测方法通过获取常见的ACE2蛋白和新型冠状病毒抗体IgM和IgG，通过“双酶联免疫吸附测定”来检测新型冠状病毒，本产品使用了可以与冠状病毒特异性反应的抗体和受体蛋白，受体蛋白固定在硝酸纤维素膜上，另一种抗体与胶体金结合，如果待检样本中存在新型冠状病毒CV，CV抗原首先与抗CV抗体胶体金结合物反应，通过毛细管现象在膜上移动，最终于与固定在NC膜上的受体蛋白结合，形成ACE2蛋白-新冠状病毒-新冠状病毒抗体IgM，IgG结合物，通过结合ACE2抗体生物素和亲和素辣根过氧化物酶，进而激活发色过氧化物和供氢体而呈现颜色变化，该结合产物与底物及酶的显色液发生反应，通过条带来判断病毒的感染情况，对比现有公司的产品，他们的技术只能是检测人全血、血清、血浆等样本中的新型冠状病毒2019-nCoV抗原，而我们采用的“双酶联免疫吸附”可以特异性捕捉结合唾液、咽拭子、粪便等样本，而且甚至游离空气中的病毒；用最简单的试纸颜色就能呈现，无需仪器设备，简单快速，适合现场筛查；降低个体在医院感染的风险；缩短病人等待时间，及时进行治疗；减轻疫情定点医院的工作量。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

一种快速检测新型冠状病毒检测试纸，由样品垫、胶金垫、反应显色区、吸水垫和支撑板组成，所述样品垫、胶金垫、反应显色区和吸水垫由左至右依次设在支撑板上，所述样品垫和吸水垫分别设置于支撑板上相对的两侧；所述样品垫的右侧为胶金垫，有0.5cm的衔接重叠区域；胶金垫右侧紧邻为反应显色区，前者覆盖后者邻边0.5cm，吸水垫位于反应显色区的右侧，且覆盖反应显色区0.5cm，样品垫用于承载待检测物；样品垫为吸滤纸或玻璃纤维膜；吸水垫为吸水纸；胶金垫上附有新型冠状病毒的IgM抗体及IgG抗体。