[发明专利]一种具有光栅结构的可降解颅内球支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，包含波浪形圆环结构、连接杆，所述波浪形圆环结构由若干平行设置的波浪形环形支杆构成，所述支杆之间通过连接杆相连，形成闭合的环状的颅内球支架，波浪形圆环结构、连接杆均由可非金属生物吸收可降解材料制成；所述波浪圆环结构、连接杆的周向设有光栅结构，用于提高直接与血管的兼容性，防止溶血，促进内皮化。

技术领域

本发明属于属于医疗领域，具体涉及一种具有光栅结构的可降解颅内球支架及其制备方法。

背景技术

目前作为治疗包括脑梗塞的主要医疗器械，药物涂层支架本体一直采用惰性金属材料，多以316L医用不锈钢、钴铬合金为主，此类金属支架作为异源性物质植入脑部将一直存留于人体，当发生再狭窄时使治疗变得更加棘手。而且目前作为药物载体的高分子也是不可降解的材料，在药物释放以后也将永远存留于人体，对一些病人会引 起致命的亚急性栓塞或后期血栓。

因此，研究采用一种可生物可降解材料作为支架的本体材料，使其具有金属支架的各种力学性能，且不改变现在采用的输送方法，成为微创介入医疗器械领域目前的另一个研究的热点领域。生物可降解支架在植入脑内病变位置后，可以实现金属支架的支撑功能，在其所载治疗药物释放完全后，其本体可在一段时间内逐步降解为可以被人体所吸收且无毒副作用的物质，直至完全降解。

但目前可降解支架的生物相容性仍不理想，支架植入后容易在局部引发溶血、炎症等副作用，因此需要通过改善支架的表面性能来优化支架的生物相容性。

发明内容

为解决上述问题，本发明公开了一种具有光栅结构的可降解颅内球支架及其制备方法，提高直接与血管的兼容性，防止溶血，促进内皮化。

为达到上述目的，本发明的技术方案如下：

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，包含：波浪形圆环结构、连接杆，所述波浪形圆环结构由若干平行设置的波浪形环形支杆构成，所述支杆之间通过连接杆相连，形成闭合的环状的颅内球支架。波浪形圆环结构、连接杆均由可非金属生物吸收可降解材料制成；所述波浪圆环结构、连接杆的周向设有光栅结构，用于提高直接与血管的兼容性，防止溶血，促进内皮化。

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，所述光栅结构为交替的山峰，凹槽组合。相邻两个山峰顶部的间距D为10-20 um，相邻两个凹槽的底部间距也为20um。

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，所述山峰顶部具有一定宽度，为5-10um。凹槽底部也具有一定的宽度，为5-10um。

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，凹槽的深度为2-7um。

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，可降解材料为为可降解聚合物材料，包括：聚左旋乳酸PLLA、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物PLGA或聚（L-丙交酯-共-乙交酯）（PLLA-共-PDLA比例为70:30）。

一种具有光栅结构的可降解颅内球支架，所述光栅结构采用1064nm、532nm以及355nm的激光同时扫描支架外表面制备，1064nm激光的光斑直径为30um,532nm和355nm激光的光斑直径为20.5um。1064nm激光能量为2.5uJ，532nm和355nm激光能量为1.5uJ。1064nm激光和532nm激光的聚焦镜焦距小于355nm激光聚焦镜的焦距。通过调整激光的脉宽、输出频率、以及不同波长激光光斑间的搭接率来调整凹槽和山峰的宽度。

本发明的有益效果是：

（1）光栅结构具有有载药功能，使支架载药能力增强；

（2）光栅结构能够促进内皮化，改善药物带来的副作用；

（3）光栅结构结具有绝佳的生物兼容性，具有抗溶血、抗血栓、抗炎症的功能。

附图说明