[发明专利]SARS-CoV-2检测试剂盒

权利要求书

1.一种SARS-CoV-2检测试剂盒，其包括a)与固相支持物偶联的RBD特异性配体，所述RBD特异性配体为ACE2蛋白，b)偶联有吖啶类荧光团的标记物的RBD重组蛋白，所述RBD重组蛋白其从N端到C端依次具有SEQ ID NO：4所示的信号肽序列、SEQ ID NO：1所示的RBD蛋白序列、SEQ ID NO：2所示的跨膜结构域序列以及SEQ ID NO：3所示的标签序列，以及：

用于溶解a组分的第一缓冲液，所述第一缓冲液中的缓冲组分主要为MES，pH＝5.5～6.5；

用于溶解b组分的第二缓冲液，所述第二缓冲液中的缓冲组分主要是PBS，pH＝5.5～8.5；

用于裂解样本以释放病毒中的RBD抗原的第三缓冲液，pH＝3.0～4.5。

2.根据权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，MES在所述第一缓冲液中的浓度为20mM～100mM。

3.根据权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，PBS在所述第二缓冲液中的浓度为10mM～50mM。

4.根据权利要求3所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述b组分溶解于所述第二缓冲液中，且浓度为1ug/mL～400ug/mL。

5.根据权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述第三缓冲液中的缓冲组分主要是柠檬酸盐与有机酸的混合组分。

6.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述有机酸选自乙酸、乙二酸、苹果酸和水杨酸中的至少一种。

7.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述第三缓冲液中的缓冲组分主要是柠檬酸盐10mM～50mM，乙酸0.5mM～2mM。

8.根据权利要求5所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述第三缓冲液中的用于裂解的成分选自Tween和/或Triton。

9.根据权利要求8所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述Tween选自Tween-20和/或Tween-80。

10.根据权利要求8所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述Tween的浓度为0.1％～2％。

11.根据权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液中的至少一种中还含有防腐剂。

12.根据权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述第一缓冲液和/或所述第二缓冲液中还含有封闭剂。

13.根据权利要求12所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述封闭剂选自BSA、抗人IgG抗体、血清和IgG中的至少一种。

14.根据权利要求1～13任一项所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述固相支持物为磁珠。

15.根据权利要求14所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述磁珠为γFe₂O₃或Fe₃O₄磁性纳米粒子。

16.根据权利要求14所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述a组分溶解于所述第一缓冲液中，且磁珠浓度为0.05mg/ml～0.5mg/ml。

17.根据权利要求1～13任一项所述的SARS-CoV-2检测试剂盒，所述吖啶类荧光团选自吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯对甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺中的一种或多种。