[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物及其制备方法和应用。本发明中药组合物包括按以下重量份计的原料药：柴胡10‑35份、枳实5‑25份、生大黄3‑20份，黄芩3‑20份、白芍3‑20份、干姜3‑15份、水蛭5‑20份、甘草3‑20份、党参3‑20份、白术3‑20份、半夏3‑25份。本发明中药组合物具有优良的降低血脂，降低胆固醇，特别是降低血甘油三酯的效果；本发明中药组合物也具有减缓动脉粥样斑块形成，清除动脉粥样斑块，预防和治疗动脉粥样硬化的良好效果。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法和该中药组合物在制备用于预防或治疗血脂升高、甘油三酯升高、胆固醇升高、高脂血症、动脉粥样硬化药物中的应用。

背景技术

血脂是血液中各种脂类物质的总称，其中最重要的是胆固醇和甘油三脂，甘油三脂也称中性脂肪，其它重要脂类还包括脂蛋白，其中又包括低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。健康人的平均血胆固醇含量在2.8～5.17mmol/L之间，平均血甘油三酯含量在0.56～1.7mmol/L之间。无论是胆固醇含量增高，还是甘油三脂的含量增高，或是两者皆增高，均统称为高脂血症。

国家卫生与计划生育委员会2015年初发布的《中国居民营养与慢性病调查报告》显示，2012年中国成人血脂异常患病率 40.40％，相比2002年的患病率水平出现大幅度增加，其中高胆固醇血症患病率4.9％，高甘油三酯血症的患病率13.1％。呈现

动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因。高脂血症为动脉粥样硬化的病变基础，其特点是受累动脉病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。

动脉粥样硬化性心血管疾病被称为发达国家的“头号杀手”，在发展中国家患病率正迅速增加。其中，动脉粥样硬化导致冠状动脉心肌梗死和卒中死亡占主要比例。到2035年，美国预计有超过1.3亿成年人(45.1％)会患有某种心血管疾病，心血管疾病的总花费将高达1.1万亿美元。中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，心血管病现患病人数2.9亿，心血管病死亡率居首位，占居民疾病死亡构成的30％以上。当然，有高脂血症并不意味着一定会患心血管疾病，但积极治疗高脂血症，却是预防心血管疾病的重要措施之一。

合理的饮食及适当的锻炼是控制预防血脂升高，从而减少动脉粥样硬化性心血管疾病危害的有效和必要的措施。然而在饮食锻炼无效时，药物治疗成为必不可少的手段。

目前临床上应用的降血脂类化药品种较多，主要是他汀类 (Statin)和贝特类(Fibrates)。尽管具体机理不同，但主要都是通过直接作用于脂肪的合成和代谢通路起效。由于停药后血脂反弹几率非常高，因此化学合成降血脂药物需要长期服用，这不仅导致经济资源的损耗，同时也大大增加了毒副作用的产生几率。例如，长期服用常常伴随着产生不同程度的副反应，包括肌肉疼痛，肝脏以及肾脏功能损伤等。此外，化学降血脂药的使用，并不能从根本上预防和控制血管斑块的形成和发展。

以中国传统天然药物为基础的降脂类药物有广东宏兴降脂丸、成都地奥脂必妥、北京维信血脂康等。这些药从其说明书中可以看到，或多或少都存在一定的副作用，例如血脂康的副作用表现为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等，偶可引起血清氨基转移酶和肌磷酸激酶可逆性升高。且从文献报道可见，这些药通常建议与化学降脂药同时使用，或主要建议老年人使用等。

因此，对于具有良好地预防和治疗血脂升高、甘油三酯升高、胆固醇升高、高脂血症的传统中药药物仍有强烈的临床需求。同时，目前，尚未有以中国传统天然药物为基础的预防和控制血管斑块形成、治疗动脉粥样硬化的药物。因此，社会和市场需求巨大。

发明内容