[发明专利]用于施用用于对抗慢性疼痛的气体混合物的系统

说明书

本发明涉及一种用于输送一氧化二氮和氧气的气体混合物的系统，该系统包括与气体分配设备流体连接的气体容器，该气体容器容纳所述N₂O/O₂混合物，该气体分配设备包括内部气体通路，该内部气体通路分为各自配备有气体出口的第一分支和第二分支。分析装置用于测量氧含量并将测定的含量提供给控制装置，该控制装置被配置为将由分析装置提供的测定的氧含量与期望的氧含量进行比较。设置了用于监测气体供给的装置，以在测定的氧含量与期望的氧含量不同时阻止或中断气体分配设备对气体的分配。人机界面使得可以在流量或压力方面选择气体混合物的输送方法，并且使用切换装置根据所选择的输送方法来将气体供应到内部气体通路的第一分支或第二分支。

技术领域

本发明涉及一种用于输送由一氧化二氮(N₂O)和氧气(O₂)组成的二元气体混合物N₂O/O₂、特别是由50％的一氧化二氮和50％的氧气(摩尔百分比，mol％)组成的等摩尔/等克分子混合物或EMONO的系统。

背景技术

一氧化二氮和氧气的等摩尔气体混合物(50/50mol％)——通常称为EMONO——已证明在它通过使用呼吸界面如呼吸面罩、鼻导管等吸入而被施用至个体(即病人)时可有效治疗各种病因的急性或慢性疼痛。

在患有各种病因的慢性疼痛的患者(称为“慢性患者”)中EMONO的施用时间比急性疼痛(“急性患者”)的治疗中通常观察到的时间要长，并且随着时间的推移重复施用。出于简化目的，以下使用术语“慢性患者”和“急性患者”。

因此，用于向慢性患者供给EMONO的系统和其它设备应不同于通常用于治疗急性患者的系统和其它设备，特别是因为慢性患者不一定要住院，也就是说，他们常常在医院外的护理机构或在他们的家中以很轻微的医疗监管甚至没有医疗监管地接受治疗。

由于这样在医院外使用，必须将用于输送EMONO的系统设计为防止或限制慢性患者对EMONO的任何误用，特别是输送到这些患者的剂量(最大剂量/治疗过程的时间和疗程数量)的任何错误风险，并且还防止EMONO的任何误用或不合规的使用，特别是没有生病的人倾向于将其吸入以将其情绪增强特性用于消遣目的。

此外，用于输送EMONO的系统必须设计成在药品品质以及每种有效成分(N₂O和O₂)的含量和可能存在的杂质的合规性方面按照药品销售许可申请(MAA)的规范输送EMONO，尤其要考虑到EMONO分层/分离的风险。当储瓶在低温(-5℃)下储存时可能会发生这种分层，该分层温度可能会根据储瓶中的压力而变化，对于170bar的压力，该极限值为-5℃。在此温度下，气态的一氧化二氮将进入液相，气体混合物将不再均匀，并且患者将根据该分层的阶段而吸入一开始富含氧气(即无镇痛作用)的混合物，然后患者将接受百分比大于50％的一氧化二氮，因此如果混合物中不再含有氧气，则能够引起深度镇静或窒息。

这种在低温下分层的问题导致在医院中建立非常严格和有约束力的储存手续以及在施用之前准备气体的手续，特别是在使用前将气体储瓶/气瓶在水平位置储存和管理48小时。

这些手续在医院体系中难以实施，并且在医院外的护理体系中无法控制。

鉴于此，问题在于提出一种系统，该系统用于输送由一氧化二氮(N₂O)和氧气(O₂)组成的二元气体混合物N₂O/O₂，特别是EMONO，即一氧化二氮和氧气的50/50(mol％)等摩尔气体混合物，其适合为慢性患者提供这种气体混合物，该系统没有上述缺点和其它问题，特别是与在医院或在缺乏医疗监管甚至没有医疗监管的护理场所中、特别是在接受治疗的患者的家中使用EMONO或另一种N₂O/O₂混合物有关的问题。

发明内容