[发明专利]一种消化道黏膜染色剂、制备方法及其应用

说明书

本发明涉及检测领域，具体涉及一种消化道黏膜染色剂、制备方法及其应用。本发明提供的消化道黏膜染色剂包括第一染色色素和第二染色色素；所述第一染色色素包括蓝色色素；所述第二染色色素包括红色色素。本发明提供的消化道黏膜染色剂用于染色时，可与黏膜自身的颜色形成明显对比，极好地显示出黏膜的细微凹凸变化，显示出各种隆起、平坦、凹陷病灶及其立体结构，立体感强，可清晰的辨认消化道内细节，识别病灶边界，显著提高病变的检出率。此外，本发明提供的消化道黏膜染色剂极易清洗，冲洗后残留较少，术野清晰，具有较好的临床应用价值。

技术领域

本发明涉及检测领域，具体涉及一种消化道黏膜染色剂、制备方法及其应用。

背景技术

胃肠疾病是常见的危害人类健康的疾病，严重时甚至会引发死亡，其中胃癌发病率、死亡率更是居全球癌症的前列。胃肠疾病的预后与诊断分期直接相关，降低胃肠疾病死亡率的关键在于早期诊断与治疗。目前，内镜检查是胃肠疾病检查、诊断环节中的公认首选方法，经内镜下观察正常的胃肠道黏膜表面光滑，当有病变时胃肠黏膜表面发生变化。然而，许多案例发现，对于一些早期胃肠疾病，由于胃肠黏膜变化微小很难正确判断，所以在内镜检查中存在大量漏诊。基于此，通过内镜及时、正确地发现和诊断胃肠疾病一直是内镜医师所致力追求的目标。

消化道黏膜染色剂的发明给内镜检查带来极大的便利。在常规内镜检查的基础上，辅助使用染色剂，与正常组织相比，喷洒染色剂的病变部位病灶形态、范围更清晰，能够提高肉眼识别的能力，从而大幅提高病变检出率，大大减少医生工作量。因此，消化道黏膜染色剂的发明对疾病早期筛查，减少医生工作量，提高检出率等有重要意义。

消化道黏膜染色剂有多种，应用比较广泛的有瑞格氏液、美蓝和靛胭脂。

瑞格氏液主要成分是碘和碘化钾还有一些抗氧剂；瑞格氏液的染色原理是利用碘与细胞膜表面的糖原结合，正常细胞膜表面有糖原与碘变成蓝色，癌症细胞膜表面没有糖原不显色。但是瑞格氏液显色时间长，对比效果不明显严重影响内镜检查效果。

美蓝也是一种细胞染色剂，利用肿瘤细胞内环境为强氧化环境，通过氧化变色来识别病变部位。但是美蓝染色需要进入细胞，染色时间长，染色后需要经过代谢排出体外，存在一定安全方面的风险。

靛胭脂用于消化道黏膜染色时，其在表面光滑的部分不能沉淀，而沉积在黏膜皱襞的沟纹之间，能够显示出各种隆起、平坦、凹陷病灶及其立体结构，从而有助于分辨出病灶部位及其边界。但是靛胭脂呈蓝色，与消化道黏膜的颜色(接近粉色至白色)色差大，染色后视觉既视感落差太强烈，易造成术野模糊，且不易清洗。

总之，现有的消化道黏膜染色剂由于自身的设计缺陷，导致在应用时存在着一些不足，市场迫切需要一种染色效果明显、安全有效且不影响术野的染色剂。

公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

发明内容

发明目的

为解决上述现有技术问题，本发明提供一种消化道黏膜染色剂、制备方法及其应用。本发明实施例中提供的消化道黏膜染色剂由第一染色色素和第二染色色素复配而得，用于染色时，可与黏膜自身的颜色形成明显对比，极好地显示出黏膜的细微凹凸变化，显示出各种隆起、平坦、凹陷病灶及其立体结构，立体感强，可清晰的辨认消化道内细节，识别病灶边界，显著提高病变的检出率。此外，本发明提供的消化道黏膜染色剂极易清洗，冲洗后残留较少，术野清晰，具有较好的临床应用价值。

解决方案

为实现本发明目的，本发明实施例提供了一种消化道黏膜染色剂，所述消化道黏膜染色剂包括第一染色色素和第二染色色素；所述第一染色色素包括蓝色色素；所述第二染色色素包括红色色素。