[发明专利]一种磷酸氯喹吸入气雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征在于气雾剂由下列成分组成：磷酸氯喹、抛射剂、矫味剂、pH调节剂和注射用水。

2.根据权利要求1所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，磷酸氯喹粒径(以体积为计算的粒径Dv)D₁₀≤2μm，D₅₀≤4μm，D₉₀≤6μm。

3.根据权利要求1或2所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，磷酸氯喹占药剂总重量的0.1～2％，优选0.2～1％。

4.根据权利要求1所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，所述抛射剂包括但不限于四氟乙烷、五氟乙烷、六氟乙烷、七氟乙烷、七氟丙烷等HFA其中的一种或几种，优选为四氟乙烷和/或七氟丙烷。

5.根据权利要求4所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，所述抛射剂占药剂总重量的50～99％，优选90～99％。

6.根据权利要求1、2、4任一所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，所述矫味剂包括甜蜜素、三氯蔗糖、木糖醇、果糖、桂皮油、甜橙油、薄荷醇、桔子香精、柠檬挥发油其中的一种或它们的混合物。

7.根据权利要求6所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，所述矫味剂不超过药剂总重量的1％。

8.根据权利要求1、2、4、6、7任一所述的磷酸氯喹吸入气雾剂，其特征是，所述pH调节剂包括柠檬酸-柠檬酸钠、磷酸-磷酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、盐酸-氢氧化钠等的一种或几种缓冲盐体系混合。

9.一种制备权利要求1-9任一所述磷酸氯喹吸入气雾剂的方法，其步骤是：

a)将磷酸氯喹通过研磨粉碎(能流磨、球磨机)、喷雾干燥等方式进行微粉化；

b)将矫味剂加入注射用水中，缓缓加入微粉化的磷酸氯喹搅拌并持续直至形成澄清透明溶液，用盐酸-氢氧化钠溶液调节pH至7左右，加入耐压容器中；

c)将耐压容器插阀、封阀、抛射剂灌装，既得。