[发明专利]一种非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料及制备方法和应用

权利要求书

1.一种非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.将动物心包膜材料脱细胞；

b.将脱细胞的心包膜浸泡在甲基丙烯酸缩水甘油酯或丙烯酸酐溶液中，以引入碳碳双键结构；

c.将经步骤b处理的材料浸泡在甲基丙烯酸- 3-磺酸丙酯水溶液中；

d.在经步骤c处理的材料中加入引发剂进行双键聚合交联；

e.采用碳二亚胺和N-羟基丁二酰亚胺混合溶液对步骤d所得材料进行交联固定；

f.将步骤e所得材料浸泡于多酚溶液中；

g.将经步骤f处理的材料漂洗，采用抑菌溶剂保存或采用醇溶液脱水干燥后保存，即得。

2.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤a中动物心包膜材料取自猪、牛或羊。

3.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤a中脱细胞具体为：将心包膜于0.01-1wt％的乙二胺四乙酸二钠溶液中浸泡1-4h，再于0.01-1wt％的十二烷基硫酸钠溶液中浸泡1-24h，然后在无菌PBS溶液中漂洗1-24h。

4.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤b具体为：在25-45℃下将脱细胞的心包膜于1-10wt％的甲基丙烯酸缩水甘油酯溶液中浸泡3-7d，或于1-5wt％的甲基丙烯酸酐溶液中浸泡12-48h。

5.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤c具体为：在25-45℃下将材料于0.01-1M的甲基丙烯酸- 3-磺酸丙酯水溶液中浸泡12-48h。

6.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤d具体为：在20-45℃的条件下热引发双键聚合反应12-48h；其中，引发剂为过硫酸钾、过硫酸铵、亚硫酸氢钠和四甲基乙二胺中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤e具体为：在25-45℃下将双键聚合交联处理后的材料在10-60mM碳二亚胺和1-20mM N-羟基丁二酰亚胺的水混合pH缓冲溶液中浸泡24-48h。

8.根据权利要求1所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料的制备方法，其特征在于，所述步骤f具体为：将交联固定后材料于0.01-10mM多酚类化合物水溶液中浸泡1-24h；其中，多酚类化合物为姜黄素、原花青素、槲皮素、白藜芦醇、芦荟素、芦荟大黄素、单宁酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、五没食子酰葡萄糖和京尼平中的至少一种。

9.权利要求1-8中任一项所述的方法制备得到的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料。

10.权利要求9所述的非戊二醛可预装干燥生物瓣膜材料在制备生物瓣膜和/或生物补片中的应用，所述生物瓣膜包括人工主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、静脉瓣膜、二尖瓣膜以及三尖瓣膜。