[发明专利]冠状动脉慢性完全闭塞病变斑块液压松解装置

说明书

本发明公开了一种冠状动脉慢性完全闭塞病变斑块液压松解装置，主要包括依次连接的Corsair微导管、Y型阀、直通阀、压力泵和指引导丝，指引导丝贯穿Corsair微导管和Y型阀；Corsair微导管的尾端与Y型阀主枝的出端连接，Y型阀主枝的入端设有阀门，Y型阀侧枝连接可启闭的直通阀一端，直通阀另一端连接压力泵输出端。使用本发明进行冠状动脉慢性完全闭塞性病变(chronic total occlusion，CTO)治疗时，微导管通过流体将压力传导至冠状动脉CTO闭塞段的斑块中，从而压裂斑块，松解斑块，利于微导管、球囊等后续介入器械通过CTO闭塞段。该装置设计科学、结构简单、经济适用，可有效克服导丝通过冠状动脉CTO闭塞段到达血管远端真腔后其他器械无法通过该闭塞段的难题。

技术领域

本发明属于冠状动脉介入治疗技术领域，尤其涉及一种冠状动脉慢性完全闭塞病变斑块液压松解装置。

背景技术

冠状动脉慢性完全闭塞性病变(chronic total occlusion，CTO)经皮腔内冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)是当前国际冠心病介入治疗领域的难点和热点，被称为冠状动脉介入治疗领域的最后堡垒。临床上约有2％～9％的CTO，在导引钢丝通过闭塞段后，即使使用最小直径的微导管或球囊也无法通过该病变段，从而导致介入治疗的失败。在投入了大量的时间、精力、对比剂、曝光量和介入器材后，仍然功败垂成，这样的结果令患者和医师均难以承受。

尽管目前有较多解决办法，但是它们或多或少存在一些不足和缺陷，限制了其在临床工作中的广泛运用。如：

1、多导丝斑块挤压技术及其改良技术。该法以闭塞段的指引导丝保留在CTO内作为参照，再送入1-2条导丝挤压斑块，挤压导丝通过闭塞段后，斑块松动、结构改变甚至管腔扩大，退出该导丝后有利于球囊通过。然而，导丝通过CTO闭塞段非常困难，即使有第一条导丝指引，第二、三条导丝通过CTO闭塞段同样困难。另外，导丝挤压斑块得到的缝隙很小，球囊不一定能通过。

2、双球囊-导丝交错切割技术。该法中第一条导丝成功通过CTO闭塞段后，再送入第二条导丝穿过闭塞段到达血管远端真腔，沿着两条导丝分别送入小直径的短球囊导管至CTO近端。推送其中一个球囊，尽可能地用力抵住CTO的入口，并高压力扩张(18atm)，使导丝在高压力的作用下对斑块产生切割作用。然后，负压回吸该球囊，再尽量前送另一球囊重复同前操作，两个球囊导管交错反复扩张，使导丝对CTO的斑块反复切割，最终通过CTO闭塞段。然而，该法需要第二条导丝通过CTO闭塞段，而且需要两个小球囊在同一血管内交替扩张，轮番推进，操作复杂，耗材增加，实际成功率并不高。

3、旋磨技术。该法采用高速旋转的旋磨头，沿着已经通过CTO闭塞段的旋磨专用导丝，打磨消融CTO斑块，形成一条通道，使介入器械通过CTO闭塞段。然而，该法需要使用旋磨专用导丝，微导管如不能通过则无法完成交换导丝。而且，与指引导丝不同，不能直接操作旋磨专用导丝通过CTO闭塞段。另外，旋磨导管价格不菲并有血管穿孔风险，会加重患者经济负担和增加并发症风险。

4、激光消融技术。准分子激光是利用混合惰性气体与卤素元素(如XeCl)作为发射光源，发射波长为308nm的紫外线，产生短波长、高能量、热效应局限的紫外线脉冲光源。紫外线作用于血管内组织和血栓处，使细胞的碳键断裂、结构弱化，细胞内水分温度升高而产生水蒸气，使细胞破裂，组织汽化产生的压力能对血管内栓塞物质产生更强的破坏作用，斑块消融为水、气体和微小物质。然而，该法需要特殊器械，尚未普及且价格较高。

5、BASE technique(Balloon Assisted Subintimal Entry)。该法引入一个与血管口径呈1:1的非顺应性球囊至CTO闭塞段前端血管内，充盈扩张球囊后使闭塞病变撕裂松动，利于球囊等器械通过闭塞病变。一方面，该法需要消耗一个非顺应性球囊，另一方面，扩张球囊松动斑块时，会损伤与CTO相邻的正常血管内皮，造成血管损伤范围扩大，是术后再狭窄的隐患，另外还有可能使近端血管撕裂。