[发明专利]一种纳米纤维涂层人造血管、涂层的制备方法及制备装置有效

专利信息
申请号: 202010092149.2 申请日: 2020-02-14
公开(公告)号: CN111068113B 公开(公告)日: 2022-03-11
发明(设计)人: 陈剑锋;杜广武 申请(专利权)人: 上海畅迪医疗科技有限公司
主分类号: A61L27/18 分类号: A61L27/18;A61L27/34;A61L27/50
代理公司: 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 代理人: 杨文文
地址: 201318 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 纳米 纤维 涂层 人造 血管 制备 方法 装置
【说明书】:

发明涉及一种纳米纤维涂层人造血管及涂层的制备方法,还涉及制备装置,制备方法包括以下步骤:通过静电纺丝的方法制备生物活性材料/乳酸己内酯共聚物复合的纳米纤维膜;将纳米纤维膜剪碎,置于去离子水中利用高速匀浆机将纤维分散均匀,制备生成纳米纤维溶液;将所述纳米纤维溶液通过待涂层的人造血管,并使人造血管内的纳米纤维溶液达到设定液压使纳米纤维渗入人造血管的管壁;去除人造血管管腔内的残余溶液,并对人造血管进行干燥处理;交联得到含有纳米纤维涂层的人造血管。该涂层能够使人造血管实现术中不漏血,且降低了涂层对人造血管硬度和顺应性的影响。

技术领域

本发明涉及一种人造血管,尤其涉及一种纳米纤维涂层人造血管、涂层的制备方法及制备装置。

背景技术

血管系统包括心脏、血管和血液。心脏将新鲜的血液经大大小小的血管运输到身体各部位进行体内的营养成分和废物的交换,以确保各器官的正常功能。然而动脉粥样硬化、血管瘤和外力创伤等病因造成多种动脉和静脉血管缺损,需要通过外科手术采用不同直径的血管替代品进行对应病变血管部位置换、搭桥等修护治疗。血管替代品一般有自体血管、异种血管、同种异体血管和人造血管,由于自体血管常常受到患者年龄、已存在的血管疾病等因素的限制以及异种血管和同种异体血管的来源问题,临床上需要大量人造血管来对病变血管进行修护。

涤纶(PET)人造血管是在大血管领域广泛使用的一种人造血管,其由PET纱线织造加工而成,管壁孔径较大,术中易漏血,一般采用预凝血或生物涂层的方法来避免术中漏血。预凝血操作:是在术中使用患者的血液,对人造血管的管壁进行浸润和涂层,待血液凝固后,可封堵住血管壁上的孔眼。预凝血操作会增加术者的手术时间和难度,并且其有效性取决于病患血液的化学性质和术者的技能。生物涂层操作:通过胶原蛋白溶液或者丝素蛋白溶液对人造血管的管壁进行浸润,待溶液干燥以后,封闭住血管壁上的孔隙。通过胶原蛋白溶液或丝素蛋白溶液对人造血管进行涂层,可以达到人造血管不漏血的目的。同时,这种涂层方法几乎完全封闭了PET人造血管的管壁孔隙,会增加血管的硬度,降低血管的顺应性。当顺应性较差的人造血管植入体内时,会由于管壁与自体血管壁的弹性差别较大,易在血管吻合口造成不同的压力波传播率,引起波的反射并形成涡流,导致人造血管管腔表面血液凝结和细胞增生,降低人造血管的通畅率。PET人造血管制造商通过对涂层后的人造血管涂覆甘油,降低人造血管的硬度,以此改善人造血管的顺应性。但是这也难以完全抵消传统涂层操作对人造血管硬度和顺应性的影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人造血管涂层,能够使人造血管实现术中不漏血,且降低了涂层对人造血管硬度和顺应性的影响。

为了实现上述目的,所采取的技术方案为:一种人造血管涂层的制备方法,包括以下步骤

S01 通过静电纺丝的方法制备生物活性材料/乳酸己内酯共聚物复合的纳米纤维膜;

S02 将纳米纤维膜剪碎,置于去离子水中利用高速匀浆机将纤维分散均匀,制备生成纳米纤维溶液;

S03 将所述纳米纤维溶液通过待涂层的人造血管,并使人造血管内的纳米纤维溶液达到设定液压使纳米纤维渗入人造血管的管壁;

S04 去除人造血管管腔内的残余溶液,并对人造血管进行干燥处理;

S05交联得到含有纳米纤维涂层的人造血管。

进一步的,所述待涂层的人造血管为PET人造血管。

进一步的,所述生物活性材料为胶原蛋白、丝素蛋白中的一种或两种组成。这两种材料均具有很好的生物相容性和亲水性能,且来源广泛。良好的生物相容性,可以降低人造血管使用时的排异反应;良好的亲水性,有利于内皮细胞的粘附,使人造血管快速内皮化,减少血栓形成。

进一步的,静电纺丝制备纳米纤维膜的参数为:纺丝溶液浓度为6%-12% w/v,溶剂为六氟异丙醇,纺丝给液速度为1mL/h-2mL/h,纺丝电压为8-15kV。

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