[发明专利]一种临床检验用试剂盒及应用

权利要求书

1.一种临床检验用试剂盒，其特征在于，所述临床检验用试剂盒设置有：下壳体：

所述下壳体开设有凹槽，凹槽上开设有若干第一试剂槽，防滑槽内壁上固定安装有防滑层；所述下壳体一侧通过转轴安装有上壳体，所述上壳体内部中空，上部固定安装有隔板，所述隔板中部设置有若干通孔，通孔内套有第二试剂槽，所述第二试剂槽上端开口，下端密封，底部固定安装有转杆，转杆中部固定设置有转盘；所述上壳体右侧固定安装有小型电机；上壳体底部下侧一体化设置有把手；

所述上壳体底部内侧嵌装有轴承，所述轴承设置在转杆正下方，所述轴承内圈与转杆固定连接；

所述隔板上安装有开关按钮，所述开关按钮与小型电机电性连接；

所述小型电机输出轴与转盘通过皮带连接，所述皮带为橡胶材质；

所述第一试剂槽与下壳体底面垂直设置，所述第二试剂槽与上壳体底面垂直设置；

所述第一试剂槽一部分内盛装有抗体试剂，所述抗体试剂由柠檬酸钠2.0～25g/L、柠檬酸1.0～15g/L、过氧化脲0.25～1.5g/L、焦磷酸钠0.25～7.5g/L、双氧水1.0～1.5mL/L及聚氧乙烯月桂醇醚0.25～1.5mL/L组成；

所述第一试剂槽一部分内盛装有磷酸稀释剂，磷酸稀释剂由85％Na₂HPO₄、12％NaH₂PO₄·H₂O及3％NH₄Cl组成，用蒸馏水进行稀释，磷酸稀释剂pH值为7.5，磷酸稀释剂使用前需要通入多次CO₂，每次均使溶液由粉红色变为无色为止，最后一次在使用前通入，提高新磷酸稀释剂的CO₂保有量；

所述第一试剂槽一部分内盛装有吐温80-DTPA二元复配表面活性剂，由吐温80和DTPA混合而成，按质量计，所述吐温80和DTPA的比值为1：3～4∶1；

所述第一试剂槽一部分内盛装有显色试剂，每1000mL的显色试剂由柠檬酸10g-15g、磷酸氢二钠25g-35g、过硼酸钠0.25g-1.5g、甘油20-40ml、酶底物3mg-55mg及60mL-80mL乙醇组成，pH值为2.5-5.5；

所述第二试剂槽一部分内盛装有样品试剂；所述样品试剂包括表面活性剂、阻断剂、防腐剂和标记的抗人肌钙蛋白抗体、标记的肌红蛋白抗体及标记CK-MB抗体的乳胶颗粒，试剂中各个标记抗体与乳胶颗粒颗粒之间通过肽链系统连接；

所述第二试剂槽一部分内盛装有校准品；所述校准品包含保护剂、防腐剂、缓冲液及重组肌钙蛋白；

所述第二试剂槽一部分内盛装有标记对应抗体的免疫荧光颗粒，所述免疫荧光载体直径为350nm～450nm的乳胶颗粒。

2.如权利要求1所述的临床检验用试剂盒，其特征在于，第一试剂槽内全部试剂检测的结果、第二试剂槽内全部试剂检测的结果均通过相关信息采集设备获取后，传输给检测仪，将检测结果数据与检测仪的数据库参考数据进行比对，得到受检对应参数的区别点。

3.如权利要求2所述的临床检验用试剂盒，其特征在于，对参数区别点进行对应判定以及排除；将数据分析结果上传至云端数据处理中心；云端数据处理中心进行病例数据对比，将受检的数据分析结果与云端数据处理中心的参照信息进行对比并生成对比结果，生成变异信息预测报告。

4.如权利要求3所述的临床检验用试剂盒，其特征在于，根据对应信息和受检信息生成受检检测报告，计算得到高灵敏度检测结果。

5.如权利要求1所述的临床检验用试剂盒，其特征在于，第一试剂槽中的抗人肌钙蛋白抗体选自单克隆抗体中；所述肌钙蛋白抗体为鼠源抗体；

所述包被抗人肌钙蛋白抗体的乳胶颗粒通过制备抗体与乳胶胶乳颗粒混合并化学反应交联而制成，在对应抗体-荧光颗粒制备中，所述抗抗体与乳胶颗粒的质量比为1：5-1:50；

所述试剂胶乳颗粒的表面修饰基团供与抗人肌钙蛋白抗体化学反应交联，所述试剂胶乳颗粒的表面修饰基团为羧基；

所述包被抗人肌钙蛋白抗体的乳胶胶乳颗粒质量体积比终浓度为0.05～0.5％。